「Labcorp Drugopment」「

ひとつのグローバルカンパニーとして,数百万もの人々に革新的技術を提供しています。そして,ともに力を合わせ,より高度な医療の飛躍的進歩の実現に向けて前進し続けます。

お客様の得意分野が何であれ,当社がソリューションの考案をお手伝いいたします

ワクチン開発試験

お問い合わせ

ウイルスや細菌などの病原体を対象としたヒト・動物用ワクチンを開発するための包括的な試験サービスをご用意しています。さまざまなワクチンの体内/体外サービスを幅広く40年以上にわたって手がけてきた当社なら,お客様のあらゆるニーズに応える理想的なワクチン開発のパートナーになることができます。

ワクチン开头&ソリューションベースの创薬

当社当社で,サブサブユニット,生/弱毒化,不合化ワクチン,トキソイドワクチンなどの一般。

  • 在体外
    • 体育液性反応分类:设备の整っ整っで,elisaや中和アッセイ,hai,そのその试験法をてななな反応ののが可が可が可が可が可析可がが可口
    • 细胞性细胞性反応:専门の组织培养施设でelispotを用手ててととますますことができことができますます。
  • 体内
    • 免疫原性試験:げっ歯類から额定马力に至るまでの幅広いオプションのなかから宿主種を選択し,速やかに試験を開始することができます。使用個体数は自由に拡張可能です。
    • 有效/チャレンジ试験:BSL2までの病原体のカスタム开/标准研モデルに対応し当社当社生物动物施设でワクチンの性性ができの。

免疫原性试験

免疫原性試験は体内体外とのサービスを組み合わせたもので,被験ワクチンの免疫原性を全面的に評価することができます。当社が開発の過程全体でお客様と協力し,(ワクチンの性質に基づいて)適切な宿主種の特定や,サンプルの分析方法の提案を行います。

有効性/チャレンジ試験

免疫原性试験で芳しい结果がられると,标准もしくはカスタムの动物モデルを先端の生命动物施设は,bsl2まで病原に対応し対応

贵社贵社のゴールにに幅広くできでき

ワクチン研发

  • 概念実证を行う必要ありありか?
  • 特定の免疫反応を誘発させる必要はありますか吗?
  • ?
  • 研の再现をを最大约に高度必要性はますか

上记の质问の答えが」「」のの合并はは试験を利用ください。

  • 动物モデルの选定
  • 動物モデルの開発
  • 最小防御用量(MPD)のの
  • アジュバントの選定,安全性

ワクチンの非临床试験

  • 概念概念実证を确认确认する必要はあります?
  • 規制コンプライアンスのための施設,技術者,動物,手順の適格性判断・検証は必要ですか吗?

上记の质问の答えが」「」のの合并はは试験を利用ください。

  • 免疫原性
  • 用量滴定
  • 免疫毒性(安全)
  • 安全
  • 适格性确认
  • バリデーション
  • 同等性試験
  • 高品质の血清の调制

制造后の试験

  • 認証を受けた技術者が在籍する,適格と判断された施設を使用する必要はありますか吗?
  • ワクチンを,中断することなく市场场确実に导入する必要ありありか?
  • ワクチンのバッチ間再現性を最大限に高める必要はありますか吗?

上记の质问の答えが」「」のの合并はは试験を利用ください。

  • 力価试験
  • 安定性試験

動物種の選定

最先端の当社生態動物施設の動物のなかから試験に最適なものをお選びください

ワクチンの研究は,ABSL 1と2の認定を受けている当社の最先端生態動物施設2か所で行います。施設は,保有研究モデル数千という非常に大きなキャパシティを持ち,セキュリティシステムと環境パラメータを調整するための高度制御システムが24時間稼働しています。当社の生態動物施設はすべてAAALAC动物料理

モデルの動物は,さまざまな小型動物と大型動物のなかからお選びいただけます。カスタムモデルのご相談も承ります。当社のサイエンティストと技術者は,組織培養および免疫学における豊富な経験を有しており,業務では下記の動物を扱っています。

  • NZWウサギ
  • ダッチベルトウサギ
  • ウマ
  • ウシ
  • ヒツジ
  • 非ヒト霊长类(NHP)
  • イヌ
  • ネコ
  • ヤギ
  • ニワトリ
  • モルモット
  • マウス
  • ラット
  • ハムスター
  • フェレット
  • ブタ

当社のプロジェクトマネージャーは,経験豊富な常勤の専任サイエンティスト

カスタムワクチンや生物製剤検査の計画/実施の際は,当社の献身的なチームがエンドツーエンドのサポートを提供いたします。プロジェクトマネージャーが,お客様と直接関わりながら研究デザインや審査のプロトコルについてアドバイスを行い,規制ガイドラインの遵守を徹底します。

  • 科学的コンサルテーション
  • プロトコルの开放
  • 試験実施
  • データ収集
  • 社内规制担当の承认
  • レポートの
    制袋
  • 印第安纳州申請サポート

在体内免疫免疫原性

さまざまさまざま薬がが免疫性可能性がある,前前の安全あるためで免疫原性原性を実施するが不可能です.fdaやemeaをはじめと规制,化合物当社で,3段阶は原性をますの免疫原性ををことができの免疫免疫评価ことができことができことではをいいうことをを推奨てううことををし彻底彻底彻底彻底ははて彻底彻底ことはは彻底彻底彻底彻底について彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底彻底

  • スクリーニング
  • 確認
  • 力価評価

体内チャレンジ・有効性試験

チャレンジ·有象试験はワクチンの效果示すための酸性试験,当社は,この试験を然る実施するがいかにであるであるしていであるであるしてい。有条不相会。分享到もた,免疫反応の销量评価のノウハウを豊富に持つコーヴァンスをパートナーにお选び选びぜひにお选び

当社の明確に特性化された感染チャレンジ試験用バリデーション済み試薬とモデルは常に保有数が拡大しており,最近では次のようなものが追加されました。

適応症

モデル

エンドポイント

黄色ブドウ球菌(MRSA)

マウス腎膿瘍

臨床症状

細菌負荷

クロストリジウム·ディフィシル

ハムスター

臨床症状

細菌負荷

施工学学

インフルエンザ

フェレット

臨床症状

ウイルス負荷

呼吸器合胞体ウイルス(RSV)

コットンラット

臨床症状

ウイルス負荷

“前臨床ワクチン研究のチャレンジ試験でのコーヴァンスの働きにはとても感謝しています。とにかく,サービスのこだわりが素晴らしいと思います。管理チームが手際よく知性正直さを持って業務にあたろうと努力してくれていることが,この難しい実験を順調に進めるうえで鍵になっています。本当に気持ちよく連携ができたので,今後もこの取り組みを続けていくのを楽しみにしています。」

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