前臨床ソリューション
体外/体内ファーマコロジーおよび毒性学
生体分析/ PK:浸潤/生着,残留,脱落
バイオマーカー:戦略,アッセイ開発,検査
規制および戦略的製品開発に関するコンサルティング
臨床開発の準備および計画
BioCMC試験および分析管理戦略——安全性,独自性,強度,純度
市販化戦略
細胞治療はこれまでに患者様の暮らしに非常に大きな影響を与えています。そして,とりわけ様々な癌やその他の疾患を抱える患者様など,さらに多くの方々の人生に影響を与える可能性があります。同種異系製品または自己製品,養子細胞療法(汽车T, NKまたは直流など)や幹細胞由来の製品など,どれを開発している場合でも,当社の専門家チームの深い知識と経験がきっとお役に立ちます。
体外/体内ファーマコロジーおよび毒性学
生体分析/ PK:浸潤/生着,残留,脱落
バイオマーカー:戦略,アッセイ開発,検査
規制および戦略的製品開発に関するコンサルティング
臨床開発の準備および計画
BioCMC試験および分析管理戦略——安全性,独自性,強度,純度
市販化戦略
患者様の特定およびリクルート
プロトコルモデリングおよび開発
プロジェクトおよびロジスティクス管理
AEに備えての医療モニタリングおよび専門トレーニング
ファーストインヒューマン/用量範囲-特定およびエスカレーション研究
作用機序の実証/概念実証(PoM / PoC)試験
ラボ検査:PK,バイオマーカー,セントラルラボ,ゲノミクス,専門試験,BioCMC
規制および戦略的製品開発に関するコンサルティング
長期的なフォローアップ準備および試験戦略
リアルワールドエビデンス研究
此外および市販後安全性監視
長期的なフォローアップ研究(最長15年)
差別化研究
併用研究
ラボ検査
疾患および製品登録
医療経済
現場償還
臨床教育
購買者およびお客様への対応