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ひと,数百语もの人々て新的技术を提供てますい。そして,ともに力をわせてますますますます。

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规制关键词の文书作物

お问い

当社の规制に关键词文书作物成部门,设立から25年内以になり。同部门にはライター,エディター,品质监护(qc)担当者,出版担当者など约100名のスタッフがなど约,米国とヨーロッパを拠点としています。当社は,高品质な书类を迅速に作成するために必要な豊富な経験と,书类のボリュームに关系なくお客様のニーズにお応えする柔软さを兼ね备えています。

规制に关键词文书作作作作作者人,前临床,初,初iia),后期(フェーズIIb〜iv),文书サービス(qc,编集,出版)の4つのセクションからます。

临床规制有关文书书关系

博士号や修士修士修士を取得している当社のライターは多様な治疗治疗をしおりおりおりおりおりしおりおり作物

  • 临床临床,临床研研(CSR),患者様の体谈
  • 治験责任医师およびおよび医师のパンフレット
  • CTD概要
  • 效果および安防性の合并分类(ISE / ISS)
  • Ind,Impd,年次报告书
  • 制品案内状,制品概要(SMPCS)
  • エージェンシーバックグラウンドパッケージ
  • 装备安全监视に关键词书网
  • 原稿,要要,ポスター,プレゼンテーション
  • 文件审查
  • 书籍提出提出前前のの质
また,お客様が社内作物作物作物作作作作作作作得译文文,品牌质管编集のみ行うサービス提供しういいいいいい

お客様の制品にに,最高のをを作用

お客様の出出版物が旧使ののも,电子元化れた·テクニカル·ドキュメント(Ectd)フォーマットフォーマットご使の,当社ものチームどちらに対応ます。规制コンプライアンス準拠の必要性を鑑みて、当社は書類管理および電子出版に関して、米国食品医薬品局 (US FDA) ガイドラインおよび日米 EU 医薬品規制調和国際会議 (ICH) ガイドラインのすべての基準を満たす業界最高レベルのツールを使用しています。

ご相谈を承ります

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