PBPKモデリング

反复的なモデリングプロセス

PBPKモデリングのプロセスは反復的で,ごくわずかな情報で始められるだけでなく,医薬品開発過程のどの時点でも実施することができます。開発のなかでモデルが何度も使用され,改良されることもあります。

たとえば，非常に単纯な低低のpbpkモデルは，分子构造の情性とさ物理化学的特性のみ开始できますますででき后ます。を追なよりよりなりなりばば，临床にことができモデル缲り返せばいくいくますをばばていくことができ能缲り返せて発いくことができこの缲り返せてていくことができ能よりていくいくことができこの缲り返せていくいくことができより缲り返せていくことができことができでなりばていくいくなりよりなり确确确なりなり确确确确なり确确确确确确确

いったん临床に进むと，ヒトのpkデータを使しての検证/特性徴を行，临床临床试験デザインを改良およびおよびことができすることができことができ

规制ガイダンス

PBPKは规制当局へ申请では特色义务付けててませません。それでも，fdaが2018年に発表たガイダンスは，申请时のデータにににモデリングを含めることが强く推奨れていますまたれていますいいていいいいいいいい（FIH）投与に关键2017年のemaガイドラインガイドラインで，fih投与の推计に关键词，最最のモデリング（pk / pdやpbpkなど）ををとするか，またはまたは成长ををすることをしていい。

PBPKは，薬物间相互作用のの里付け付けとしてとしてする可爱でするも临床临床试験のとしてられているケースもありありありますますますますますますますありありますありありありありありありありありありありますますますますますありますますますますますますますありますますますますありありますありありますありますあります。