ニュージーランド国内でのリソースをお考えの場合は,当社のサービスをぜひご検討ください。リソースに富むパートナーとして、総合的な医薬品開発ソリューションを通じてお客様のローカルおよびグローバルなニーズにお応えします。お客様の製品が迅速に市場へ参入できるよう、当社がお手伝いします。
ニュージーランドにおけるソリューション
お客様独自のニーズに対応したソリューション
当社のローカルおよびグローバルな経験に基づいて独自の視点を共有し,お客様が結果を出すお手伝いをします。ニュージーランドの当社チームとパートナーになり,地元リソースのソリューションを入手してください。アジア太平洋地域にわたる近隣の事業ユニットからの支援もアクセス可能です。当社のローカルソリューションには以下のようなものがあります。
- 治験サポート:当社の効率化された立ち上げプロセスで業務効率を高め,スケジュールを迅速化します。
- 初期臨床/フェーズ花絮
- IIbフェーズ/ III
- 第四フェーズ&ライフサイクル管理
- 臨床データ分析とレポーティング
- 規制
当社は,現地サービスに加え,アジア太平洋地域内の近隣エリアでも開発ソリューションを所有しています。
- 非臨床開発サービス:当社の専門知識と地域全体の運営を利用して,お客様の開発プログラムに独自の視点を提供します。CFDA GLP認定を受けた中国,上海の当社施設は,国際品質基準(FDA、经合组织等)を満たす多数の認証評価を得ています。低分子とバイオロジックスに向けた特定のソリューションにより,お客様のプロジェクトの経費削減と効率化が達成できます。
- セントラルラボサービス:シンガポールのセントラルラボの経験を活かして,一貫性ある高品質データと期限内のデータ転送により迅速な提出を実現。2000年以来の操業により,当社は世界最大級のセントラルラボを有し,アジア太平洋地域16か国でサービスを提供しています。
ローカルな専門知識
お客様のプロジェクトを推進するローカルな専門知識
パートナーとして,当社は現地の科学専門家ネットワークを駆使して,お客様の研究要件を満たし,それが国際基準に従っていることを保証します。
- 臨床モニタリング:当社の総合的サイトモニタリングソリューションで,患者様の安全,データ品質および研究の整合性を確実なものにしてください
- プロジェクト管理:当社の担当プロジェクトマネージャーとともに作業を進めることで,治験のいかなるフェーズにおいても専門家による指導を得られます。
グローバル企業がニュージーランドでのパートナーシップを考える理由
経験豊かな治験責任医師および分担医師と一貫した被験者リクルートの定評があるニュージーランドは,治験を実施するための十分に開発された枠組みを有しています。その他の要因には以下のようなものがあります。
- 短い納期:規制と安全性報告要件が合理化されており,同時進行の一元化された倫理委員会や規制審査プロセスのため,準備期間が短くてすみます。
- 操作基準:ニュージーランドの倫理委員会は,政府で定めた業務基準を遵守しており,この基準は,調整,適正臨床診療における国際会議政府(我/ GCP)の趣意に沿っています。そのため,データと結果は国際規制当局において容易に認知されるようになっています。
- 強力な患者母集団:ニュージーランドは,欧州的人,太平洋諸島の住民,マオリ族(原住民),アジアの民族などを含む多様な民族から構成されており,国際的な治験のためのリクルートも成功が見込めます。
会社所在地
グローバルな能力をローカルで利用
当社ならではの地域における専門知識とグローバルな経験との組み合わせにより,お客様と共に可能性を追求いたします。お客様の目標達成に向けて当社が提供できるサービスについて,詳細をお確かめください。
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