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ePPND和EFD NHP研究
ePPND和EFD NHP研究
自从国际技术要求协调理事会(ICH)指南S6(R1) 2011产前和产后发育(PPND)和胚胎-胎儿发育(EFD)毒性研究发布以来，已经有可能在一项名为增强的产前和产后发育(ePPND)。
特别是对于那些NHP模型是唯一可接受的模型的分子，ePPND研究设计导致了研究模型的更大减少。此外，新指南还将研究业绩推迟到临床试验的后期(III期)，进一步减少了所需的非临床模型的数量，因为进入药物开发的后期阶段的分子更少了。
主要是大分子(生物制药生产的测试物品，如抗体或类似的)是NHP ePPND研究的重点，因为它们具有高度特异性的靶标，只在与人类密切相关的物种中发现。
关于我们的非临床动物研究模式:我们为我们的研究动物提供最优质的照顾，并积极追求动物福利的进步。除了确保最高的科学、伦理和监管标准外，为发展研究选择适当的动物研究模型对于开发安全有效的治疗方法、设备和产品以保护和拯救生命至关重要。就像我们有伦理委员会监督人体试验一样，我们也有伦理委员会监督我们全球动物护理和使用项目的各个方面。我们所有的核心，非临床设施都通过了AAALAC的认证。了解更多关于我们替换、重用和改进非临床研究模型的承诺。