小儿科

作为您在儿科临床试验空间的专家合作伙伴，我们一起可以有效地与高度专业化的网站和调查人员合作，确定家庭和患者的动机，以满足您在整个家庭和患者的声音时满足您的需求，以满足您的需求。亚博全站官网

关于儿科药物开发

儿科药物开发计划与迹象表明，分享许多共同挑战。我们专门的儿科专家团队在这里有助于通过与您合作来克服这些挑战，讨论选项，开发儿科量身定制的解决方案。Whether you’re working on the clinical development of a drug candidate and considering how to efficiently conduct pediatric clinical studies to meet regulatory requirements, exploring a patent extension and exclusivity through fulfillment of a written request, or working on treatments for a rare pediatric condition, expert assistance is here for you.

无论您是在临床药物开发上致力于有效地浏览儿科试验和监管要求，探索专利延期和排他性，或在稀有儿科适应症的治疗中，我们的专业专家都在这里支持您。毫无疑问或需要你可能太小而且没有挑战太大了。您可以查看我们在项目，计划和复合水平上提供定制解决方案。

• 自2014年以来，大多数治疗区域进行了超过200项儿科试验，其中近一半的试验涉及罕见的疾病指示
• Covance中央实验室的调查员现场绩效数据涉及全球临床试验的〜50％，在102个国家的175,000个调查员和超过15,000个议定书中亚博全站官网
• 儿科医生医疗顾问拥有多元化的背景和全球定位，从一般小儿科到内分泌，血液学/肿瘤，传染病，新生儿，药理学，手术和关键护理。
• 罕见的疾病和儿科团队对齐，以帮助您进行战略，主动风险/问题缓解，网站关系发展和思想领导。提供给在稀有疾病或儿科空间内工作的所有客户的价值。

作为您在儿科临床试验空间的专家合作伙伴，我们一起可以有效地与高度专业化的网站和调查人员合作，确定家庭和患者的动机，以满足您在整个家庭和患者的声音时满足您的需求，以满足您的需求。亚博全站官网您可以获得有信任的见解和解决方案的一些其他区域：

• 理解监管要求，提交途径与监管机构的儿科计划谈判
• 订婚与患者倡导群体，疾病和网站网络和联盟的合作关系。Covance是2020年国际儿童咨询网络（ICAN）的赞助商。
• 参与患者及其家庭加强招聘，入学和持续研究参与复杂和困难的迹象
• 数据驱动深入了解试验设计，网站识别，招聘和终点开发

迎接我们的儿科药物开发团队

Gina Calarco MPH，BSN，RN，CCRC
导演，运营战略和规划
罕见的疾病和儿科团队

Calarco女士是一位儿科护士，拥有超过15年的医疗保健和药物开发经验，横跨一系列治疗区域，包括儿科，稀有疾病，眼科，呼吸道，传染病和疫苗。她对新生儿人口有特别兴趣。

在2018年加入Labcorp之前，她曾担任儿科和珍稀疾病卓越主任副主任，卓越的全球CRO。她还是过敏，呼吸道，传染病和疫苗的先前高级临床项目经理，其中她管理了美国和国际儿科和成人期IV试验。她的护理事业开始于IV级新生儿重症监护病房，并扩展到最终在大型儿科学术中心管理临床试验。她是一名认证的临床研究协调员（ACRP），是密苏里州的注册护士，以及美国儿科学院的成员，关于治疗和技术的进步。

Paulla Dennis Bae.
导演，运营战略和规划
罕见的疾病和儿科团队

丹尼斯女士是儿科研究空间的主题专家，涵盖了所有治疗区域和具有基因治疗和传染病的特殊兴趣的阶段。她是位于美国中西部的。并带来学术和CRO设置中的20多年的临床研究经验。在加入Labcorp之前，她在临床研究领域开发了协调员对现场临床业务，教育和合规的领导作用。加入Labcorp后，她填写了Labcorp的初创项目管理团队的高级总监，最近作为罕见疾病和儿科团队的董事。她的职业生涯超过17年致力于在各种治疗区域和年龄范围内的操作和教育视角致力于儿科临床试验（从追求青少年）以及调查人员发起并提出主导试验。目前她在稀有疾病和儿科小组中的作用致力于应用稀有疾病和儿科研究的创新，协助和支持风险管理的内部团队，重点关注客户和患者社区。