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热门话题

疾病模型

肿瘤学模型和细胞系

通过全面的临床前肿瘤学研究yaboapp体育官网推进临床前肿瘤化合物,包括体外和体内药理学效能模型,体内成像技术以及局灶性辐射能力。

行政路线

吸入测试能力

吸入毒理学研究对于评估吸入药物或化学品的安全性和潜在毒性作为呼吸系统疾病,包括哮喘,慢性阻塞性肺病(COPD)和囊性纤维化(CF)变得更加常见。

编程开发

印第安纳州/ CTA-Enabling包

加速你的分子的成功与早期开发解决方案,帮助推进你的分子快速通过关键里程碑,同时最大化资产的价值。在早期药物开发时间表上削减30%。

市场

找到合适的伴侣

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非临床设施和地点

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释放有关洞察力的力量

发展的形势正变得更加复杂。你仍然需要按时完成学业,而且不超出预算。通过将鼓舞人心的科学与数据联系起来,我们坚定的科学团队从临床前和临床研究中发现见解,帮助您实现您的发展里程碑。yaboapp体育官网

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“具有专用和极其称职的学习方向的复杂研究的可靠和可靠的来源。”

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教育见解

用新型干细胞疗法治疗年龄相关的黄斑变性(AMD)
用新型干细胞疗法治疗年龄相关的黄斑变性(AMD)
博客帖子
宣传药物的倡议(AGI)是由国家眼科学院(NEI)经营的计划,旨在寻找对仍然难以治疗的眼病的新疗法。与年龄相关的黄斑变性是美国视力丧失的主要原因,影响2.5%的人口,大部分50岁。
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FDA、EMA和amp的比较体外药物-药物相互作用(DDI)评估的PMDA调控指南
比较FDA, EMA和PMDA体外药物-药物相互作用(DDI)评估的监管指南
博客帖子
这篇白皮书文章探讨了美国FDA指南1和建议的2020年监管变化,与现有的EU EMA2和日本PMDA3在体外药物 - 药物相互作用(DDI)评估中的指导相比。自1997年以来的不断变化的监管景观,该监管机构,FDA,EMA和PMDA已经赞同使用体外代谢研究来评估新化学实体(NCE)的DDI潜力。然而,在过去的10年中,科学进步已经迅速,通过复杂的体外模型和Silico预测计划推动。
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评估从体外实验到PBPK建模的潜在药物 - 药物相互作用
评估从体外实验到PBPK建模的潜在药物 - 药物相互作用
视频和网络研讨会
FDA最近批准了更新的药物-药物相互作用(ddi)监管指南。本次网络研讨会将重点讨论如何遵循FDA指南,设计体外研究,解释数据和评估潜在的药物-药物相互作用,使用静态和基于生理学的药代动力学(PBPK)模型。我们也将分享我们的解释,因为监管机构推荐不同的方法来计算DDI潜力,包括静态和PBPK模型。联合使用多种药物可能会导致药物-药物相互作用(DDI),其中一种药物会改变另一种药物的暴露程度,从而导致治疗失败或危及患者的生命。体外研究评估潜在的DDI的关键,因为它们是符合成本效益,节省时间,可以帮助了解DDI的机制和临床试验提供指令(临床试验不应该用于筛选潜在DDI因为高成本,漫长的时间和伦理方面的考虑,但应用于确认体外研究和相应建模推荐的潜在ddi)。
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体外细胞因子释放试验:风暴过后会平静吗?| CRA Post I
体外细胞因子释放试验:风暴过后会平静吗?| CRA Post I
博客帖子
细胞因子释放综合征(CRS),否则称为细胞因子风暴,是由于疾病,感染或生物治疗不良反应引起的系统性炎症反应。细胞因子风暴的临床症状是促进促炎细胞因子的有效鸡尾酒的巨大释放到一般循环系统中,导致严重的多器官损伤,失败或潜在死亡。这是药物发育中具有极其不必要的免疫毒理学副作用。
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