临床试验

有问题吗?

• 什么是FSP?

  FSP代表功能服务提供商，是关于提供定制的全局解决方案，使客户能够有效地管理其临床试验组合。这包括提出质量人员，智能流程和深度技术专业知识，以直接在客户的业务上工作。越来越多的制药和生物技术公司正在转向该模型以减少其开销，并使其运营更加壮大，更高效。CovanceFSPX®是功能服务提供商，您可以通过强大的协作和质量承诺来提供可自定义的解决方案。了解更多关于FSP的信息．

• 什么是分散临床试验、虚拟临床试验和混合临床试验?

  The need to transition from a site-centric approach to a more patient-centric clinical trial model led to innovations that reduce patient burden by reducing the amount of travel needed, allowing more services to be performed at or near the patients’ homes and incorporate new ways of identifying and enrolling trial participants. First called “virtual trials,” meaning investigator sites would play little role, the industry rapidly learned that most trials would involve a hybrid approach, including both traditional and novel technologies. Now this spectrum of trials is usually termed “Decentralized Clinical Trials” or DCT for short. We deliver a patient-centric ecosystem of conveniently located resources all connected by a single technology platform. An example of a DCT model is our solution that includes connecting LabCorp’s U.S.-based Patient Service Centers, global partnerships with reputable retail pharmacies, as well as home health phlebotomy and nursing service providers, with a best-in-class technology platform. We can pair site-based patient recruitment with web-based direct-to-patient outreach.了解更多关于dct的信息．

• 什么时候应该考虑药物开发的第四阶段试验?

  第IV阶段试验在现实世界中进行“。因此，它们可以补充，在某些情况下更换III阶段试验。如果您的药物用于罕见/孤儿指示，则终原疾病或其中III期试验认为是不道德的，则IV期试验可能对调节剂是优选的。对于晚期细胞和基因治疗，应考虑第IV期试验和随附的长期随访研究。了解更多关于第四阶段试验的信息．

• 如何将IV期研究/试验和IIIb期试验结合起来探索新的适应症?

  探索以前批准的产品的新适应症需要收集适当水平的安全性和有效性数据，以满足监管机构。根据目标适应症的不同，IV期研究可能足以产生所需的真实证据(RWE)。然而，如果需要更彻底的调查，可能需要进行IIIb期临床试验或IV期临床试验。我们的目标是通过与您合作，为您的产品和目标适应症确定最合适的方法，从而使效率最大化。

• Covance如何利用专利数据改善临床研究结果?
  • 只有Covance将世界上最大的非识别实验室结果和患者情报数据来源之一与来自大多数全球临床试验的研究者数据相结合，这些数据为提高临床药物开发的效率和有效性提供了见解。
  • LabCorp数据——使用LabCorp真实世界的、去识别的超过1.5亿患者的临床实验室数据，我们可以评估符合你们方案的适格标准的人群，并准确建模方案纳入/排除标准对患者池规模的影响。
  • 科文斯中心实验室数据-科文斯产生的临床试验数据比世界上任何人都多。我们的全球专有数据帮助我们预测未来研究者的表现和开展多项研究的能力。
  • 患者直接-我们可以接触到大约1.5亿患者，并拥有一个快速增长的数据库，其中的人已经允许我们直接接触他们参与临床研究。了解更多．
• 什么是科文斯综合临床药理学解决方案?

  药物开发是一个复杂而富有挑战性的过程。在今天的环境中，越来越复杂的药物和药物目标，它是必要的思考超越传统的临床药理学单元的四墙，以优化早期临床发展。一个集成的开发平台，包括设计和执行早期临床研究所需的资源、经验、专业知识和基础设施，是降低风险的有效途径。一个了解市场和分子的多学科团队可以设计一个监管策略和早期临床开发计划，旨在有效地确定候选药物是否应该继续开发。有效地使用集成平台可以有效地确定药物是否在相关的生理区域达到足够的水平，是否与预期的目标相互作用，是否有任何未预期的或其他不良的生物学效应。这不仅需要强大的临床药理学专业知识，还需要获得生物标记物测试和项目管理人员，这些人员可以无缝地指导从临床药理学单位的正常健康志愿者队列到多个研究地点的患者队列的协议。了解更多临床药理学知识．