组织交叉反应性（TCR）

组织交叉反应性（TCR）Q＆A

• 为什么我们进行组织交叉反应性（TCR）研究？

  预计对大多数生物治疗剂的IND / CTA提交，进行TCR研究以主要识别脱靶结合，而且还用于拾取先前未知的靶向结合部位。这种研究可用于给出潜在器官毒性的指示体内并且还要比较人与动物组织之间的染色模式，为用于产生其他预临床安全数据的动物毒性模型提供额外的理由。

• 谁在Labcorp执行了这些TCR评估？

  TCR研究是在哈拉特和亨廷顿的英国的Labcorp站点进行。这两个站点都属于英国GLP合规监测计划，由英国GLP监测机构（英国GLPMA）经营，该局是药品和医疗保健制品监管机构（MHRA）的一部分。

• 你有什么经验进行TCR研究？

  哈罗盖特和亨廷顿遗址自1997年以来一直在进行这些研究。拥有免疫组化(IHC)和组织学经验的科学家专业团队参与了研究的各个方面，以确保IHC染色方案得到优化，以生成和传递有意义的数据。

• 你有什么组织面板？

  对于人类TCR研究，Labcorp根据美国FDA和EMA要求获得所有冷冻组织。两个网站由英国人类组织管理局（英国HTA）获得许可。对于动物物种TCR研究，Labcorp从所有最常用的毒理学模型（灵长类动物，迷你猪，狗，啮齿动物）都有冷冻组织。

• 我的测试文章有哪些要求？

  如果需要，可执行定制的抗体标记程序(如Biotin, FITC, Alexa488)。如果标签程序被认为不合适，也可以使用复杂前程序。我们理解测试品的数量可能是有限的，虽然理想情况下，标签程序要求至少30毫克，如果有必要，我们可以显著减少测试品的数量。我们很乐意进一步讨论您的TCR研究的其他测试品要求。

• 完成TCR学习需要多长时间？

  完成TCR研究所需的时间取决于IHC协议的开发和优化阶段。合适和强大的IHC协议的开发和优化通常在6周内完成。TCR评估中的数据/报告草案通常在成功开发和优化IHC染色议定书后在6周内提供。

• 谁从TCR评估中评估染色的幻灯片？

  经验丰富的病理学家回顾所有的TCR研究。病理学家可以在研究的所有阶段讨论结果，从IHC染色方案的制定/优化到组织面板染色。常规记录染色强度、细胞位置、组织分布及染色频率;然而，我们很高兴讨论纳入额外的特定病理终点标准。