ConsultoríaReglemaria

Debe Pensar Con Vistas Al Futuro Y发令Las Preguntas adecuadas para descubrir Posibles riesgos reglamentarios quepodríandeoorarlo。

我们的研究preclínicos放弃valoración生物相容性的标准吗?

¿MIS REARISITOSESTÁNENLYNEACONLOS OBJETIVOS de Reembolso Y Reglemarios吗？

¿·伯瓦斯儿子LOS REAVISITOS deChinesiónnormativade Mi Mercado Global Objetivo？

Integlear de Manera efitiale Su Abordaje de Mercado desde LaConcepciónHastaLaInstancia Final Le Ahorra Tiempo，Dinero Y Esfuerzo。Al Analizar LaClasificacióndepriseos，Las Normas de Calidad exigidas y Las Pruebas Descigatorias Desde El Inicio，Puede Evitar Pruebas Innecesarias Y Propiciar Conversaciones Con Los Entes yenerismos deNotificaciónpara artimare para losenvíosreglamios。

NuestroSpecialistas en Normativa Empiezan A Trabajar en Las Primeras etapas Para审查员CADA Seversoo de Cumplimiento normativo E Identificar Posibles QuePodríanAfectar SuDisceño，MageSes，MétodosdeFabricaciónOFlanesFandieros。Aprovechamos La Visurenia Mountalial Con Agencias Regulatorias Para Manderare Estrategias Novedosas Orientadas Ayudarle A alcanzar AlcanzarAprobaciónnsceSceradosObjetivo。

PovaceDades deConsultoríaReglemariaIntegrales：

¿necesita asistencia con sistemas de Calidad Integales de Conformidad Con Las Normas deStandacióndeSistemasde Calidad（QSR）De la FDA E ISO 13485？No Importa ElTabañodeSuEmpresa，Podemos Adapear Su Sistema de Calidad A Sus Objetivos，Productos Y Cultura：

• Integle Sus Estrategias Normativas Y de Calidad Con Enfoques Basados en En El Riesgo。
• Diseñee实施Sistemas de Calidad。
• Mantenga Estrategias de Calidad Innovadoras Que Aborden Los Matices De Cada Dissositivo Y Evolucionen Junto Con Sus Discositivos Durante El Ciclo de Vida de Sus Productos。
• Analice Los Puntos de Alarma de Su Ente Studadador Para Crear de Manera Proactiva Estrategias deMitigacióndeRiesgosPara evitar Sanciones。

Sistemas de Calidad。asistencia de Calidad。

Entender El PanoramaEconómicodeReembolsos实际EN EL Sector de la salud escrítico。Las autorizaciones Reglemarias solo dan a lascompañíasque faprisan dispositivos la Oportunidad de Comercializarlos，No Garantizan Los Pagos。

联合国Enfoque Contentado允许Abordar Todo El Proceso deComercialización，Desde el Concepto Hasta La Etapa后面Al Lanzamiento。Mejore Sus ProbabiLidades deActipaciónNElercadoPara Lograr联合国Retorno SuInversiónMásRápido，Con Asesoramiento de NuestroSpecialistas en Reembolsos。

Herramientas para ayudarle一个遗留reembolsos：

UNDiseñoyejecucióndeSeasayosBien Pensados Permite Lograr LaAdquisiciónMásEFectivade EvidenciaCientíficaSólidapara su dissositivo。CADA EssaYo TieneCaracterísticas奇异。优化el isdiseñode estudio adecuado para Obener la Evidencia que necesita le ahorra tiempo y dinero durante la fase operativa de su proyecto。

忏悔者，probados y respetados

La Enorme Storeencia de Nuestro asesores Tanto Enstudios Anteriores Como Destiores Al Lanzamiento渗透探测RápidamenteÁreasdeMejorao Eficiencia，Identivingar Hallazgos Pocuentes En Los Datos Y Trabajar Junto A Usted Para Antipar Y Superar Las Para Antipar Y Superar Las Para Antipar Y Superar Las Diripar Y Superar Las Para Antipar Y Superar Las Diripar Y Superar Las Para Aripipar Y Superar Las Para Antipar y eficienciaTodo Esto MIENTRAS DETIENE LA EVIVENCIA QUE NECESITA，EN EN EAL MOMENTO Justo Del Ciclo devida de Su Producto。

一个veces la clave deléxitoestallar el enfoque comercial，没有modififar el producto。AhíSESDONDE进入ZHU JUEGO NUESTRAS SOLUCIONES DE CONSULTORYA SOBRE DISPOSIVOS。Nuestros Asesores Experos en Estrategia de DiscositivosMédicosconocen alafecciónla nuevacongromíasanitaria invulsada por valor ycómotransitar el Panorama del Mercado实际，AsíComoLOSSuperar Los Escollos。Podemos Analizar Cada Deve Su Proceso de Desarrollo Para descubrir Oportunidades，Reducir Costos Y Mejorar Los Plazos。