ConsultoríayCumplimientoReglemario Global

Acerca deConsultoríaYCumplimientoReglamentario Global

ComoOrcuiticAcióndeConvetigaciónPorContrato Global De Servicio Completo Ofrecemos Servicios deConsultoríaSobreUna Variedad de Asuntos，Inturuso Cumplimiento Reglemario。TeateMos Conexiones estrechas con Organismos stineAciones internaciones para que sus prufebas y estudios puedan雌性de conformidad a lo Exigido Y cumplir los Requisitos necesarios para las presentaciones Reglemionarias。

Nuestra体验reglemacia reglemacaria abarca todas las fase de desarrollo parafármacosydispositivosmédicos，ytambiénpruebasdequímicosyproteccióndedminosos。Nuestro Equipo Puede Trabajar Para Agilizar Sus TheneAciones Reglamenariasenmásde 55Países，Operando desde Los Siguientes：

• América：ee。uu。，Canadá，阿根廷，巴西，智利，哥伦比亚，墨西哥yperú
• Europa：España，Polonia，Francia，Alemania，Rusia Y El Reino工发组织
• Asia-Pacífico：中国，Singapur，Japón，TaiwányCoreadel Sur

Orgentmos enamérica.

• FDA.
• EPA Y FIFRA.
• 保健加拿大（Canadá）

Orgentismos enuropa.

• Ema Y Emea（UE）
• Echa（UE）
  
• CLP（UE）
• MHRA（RU）

Organismo en Asia-Pacífico

• PMDA Y MHLW（japón.）
• NMPA / CFDA（中国）

dispositivo clase i，ii y iii y div

• UE：RDM Y RDIV DE EMA
  • Organismos Notificato
  • Marcado Ce.
  • 负责任的个人代表(PRRU)
• ee。uu .: disatositivo y div de la fda
  • PMA y 510k.
  • IDE, CFR和IRB
• 中国：Reglamentos de NMPA / CFDA SobreGestióndeMoveriSióndeSimitIsivosMédicos
  
• Internacional：ISO 14155

Reglamentos deAgroquímicosyproteccióndedingos

• Japón：Ley de ControldeQuímicosAgrícolas
  
• ee。uu。
• Internacional：OrganicAciónAlaCooperacióny el desarrolloEconómicos（Ocde）

Reglamentos deQuímicos工业

• UE:欧洲可持续发展和发展中心Químicas (ECHA)
• ru：达到
• Corea del Sur：K-Reach
• ee。UU：Ley de Control de SultanciasTóxicas（TSCA）
• Canadá：Ley deprotecciónMedioampientaldeCanadá（CEPA）
• 中国：ordenn.º7del mep
• japón：Ley de Control de SultanciasQuímicas

Hito de Ind / CTA

• PROGRAMAS PARA IND / NDA
• Soluciones para desarrollo de la fase是无数的
• 市场

Hito de Nda / Bla

• Cumplimiento y Control de Calidadclínica
• Estrategia Reglemaramariaclínica
• Redacciones Reglemariasclínicas（Catallos，CSR）
• presentaciones服务clínicas

cumplimientoposcercialialiaización.

• 镇静信息(PRO)
• EMR，展望观察和回顾资料análisis
• Aprobación顽固