协作、科学设计和解决问题,满足您的独特需求
深入的专业知识和见解推动您的临床前和临床-包括探索性生物标志物项目-甚至商业化yaboapp体育官网
创新,先进的平台和全球实验室测试能力
生物标志物are at the epicenter of today’s drug development and the pursuit of personalized medicines, which accounted for more than 40% of FDA approvals in 20181. They help define disease biology, drive patient identification and stratification, identify mechanism of action and understand the pharmacodynamic aspects of a drug, among other aspects.
有效药物开发的明确前进道路
为了充分实现生物标志物战略的好处,您需要早期见解,集中专业知识和清晰的蓝图,包括最先进的技术和平台。它始于深入了解生物标志物在您的程序中的作用,拟议的应用程序,以及哪些工具将帮助您实现目标。
还必须考虑为生物标志计划提供最合适的监管环境。快速发展,验证和 - 当需要时 - 转移您的测定将优化您的时间表和财务影响。
1个人化医学联盟。美国食品和药物管理局的个性化药物:进展与展望报告,2018年
和你的分子一样独特的方法
由我们的生物标志物解决方案中心PHDS团队专注于关键治疗领域,您的生物标记计划的设计是通过行业见解和深度专业知识的三个关键领域(:
生物标志物的作用
- 预测的
- 药效学
- 监测
- 预后
- 安全
- 敏感性/风险
- 诊断的
有可能的使用
- 有可能的使用
- 作用机制识别
- 代理终点
- 患者识别/分层
- 纳入/排除
- 病人护理
- 伴随诊断
工具
- 下一代测序
- 流式细胞仪
- 免疫组织化学
- 免疫分析
- 基于细胞的分析
- LC-MS.
- 解剖病理学
结果是一种定制的方法,它考虑了整个程序,平台,及时进步对您的里程碑。
我们的药物开发和诊断实验室创造了广泛的全球实验室测试能力,从标准临床实验室和安全性测试到深奥复杂的生物标记物测试,为您提供4500多种分析,并为您的生物标记物开发新的分析。无论您的计划需要探索性/适合用途的分析,还是GLP/GCLP和CAP/CLIA监管的环境,随着监管要求的变化,您的计划都将得到有效的安排和经济高效的转移。
从长凳到商业化的生物标志物解决方案
看到整个药物开发过程是了解生物标志物数据利用率如何随着程序的成熟方式转变的关键 - 并迅速响应以保持您的时间表完好无损。
无论你是在积极计划CDx注册试验,还是仍在寻求确认你的生物标志物候选物可以预测治疗反应,对诊断连续体的整体概述可以避免监管监管、数据完整性和开发时间表方面的差距。
尽早与科万斯诊断开发服务团队合作,可获得从概念到商业化的药物和诊断联合开发行业领先的专业知识。
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