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PK Comparativice

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MIENTRAS QUE EN LOS estudios de PK Compartish SE EVAILUNAN LAS PROPIEDS ADME DE UNFÁRMACOENTRE UNA VARIDAD DE COMPARTIMENOS Interconentados YHomogéneos,en En ElAnálisisy Modelos de PK Compartish Se Sepuestos Y SE Desarrolan ModelosMatemáticos(包括汉德拉帕拉米特的实验性Se Han Modificato)Para描述Yipecir LaFarmacocinéticade DichosFármacos。

Resumen de la Pk Compartish

  • 描述MatemáticamenteCómoSeMueve联合国FármacoAtravésde los diversos compartimentos en el cuerpo。
  • PrediceCómoCambiaUn Perfil PK Con Dosis Alteradas oRegímenesde dosis。
  • Ayuda A优惠elDiseñode estudios para todo el ciclo de desarrollo
  • Puede predecir perfiles pk en otras特殊(包括Humanos)UsandoTécnicasde Escalamiento。

Sugerencias Reglamentarias Y Monego deEjecución

Los Modelos de PK Compartish No Se ExcigenEspecíficamenteen Las Pautas Reglemarias,Pero La FDA Ha Sugerido encarecidamenteStuir estos Modelos Al Internivear Los Paquete de Datos。

Los Modelos ComparticonsTambiénSEHan USADO en ChinessAciones Reglemarias Para La Justificatiasn de Dosis Fih Y Respaldar Cambios en ElRégimende doossen en LaClínicay para egala ex El Posible Mobeldo de Cambios En El Lote de Materess。

Este Tipo de Modelos Se Puede Ejecutar en Cualquier Fase,Desde Los estudios de PKPreclínicosHastaenlynica。

Aplicaciones缩写

  • diseñoyonaltimizaciónderégimende doss
  • escalamiento interespecie / predicciones deexposiciónfih fase i
  • Factore Poblacionales Que Afectan La PK:Edad,Origenétnico,埃普雷斯省
  • Estudios puente para formulaciones / bioequivia,evaluacióndederenciade lotes

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