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ISO 14155:2011

Implementación y fechas límite para el RDM y RDIV en la UE: propuesta para posponer la aplicación del RDM en la UE

遵循encontrará标准的要求ISO 14155:2011。标准ISO 14155:2011定义要求为protección在los de echos, seguridad y bienestar在los seres humanos, para garantizar的结果为los ensayos clínicos sean creíbles, para confirmar La conducta científica del estudio clínico para para para para las responsabilidades comité de ética，该协会的其他机构也参与了该协会的活动clínico, así负责该协会的调查工作。La adhesión a La norma ISO 14155:2011 es基本para éxito del ensayo将军。

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Reglemamentario.

¿estápedoo？Impacto de Los Nuevos Revisitos Reglemarios en El Informe de Productos Combinados

Productos deCombinación：¿Qué的儿子？CualFármacoóndefármaco康齐尔Producto Formado ConCombinacióndoducododocodocoploceof ProduceoBiológicoSECOGOCOMOMOPERCOMOMICOMECOCOMONICOMECOMACOSOCOMACIONENCOMACOMACOMAILCOMERMACONADOMACOMACONA，UN DISMOTIVO Y UN ProductoBiológicoSeConoceComo Producto deCombinación。de ConformidadCon La Norma 21 CFR 3,2（E），Estos Productos Contuyen Dos OMásQue Se Combinan O Mezclanfísicamente，Químicamenteo PorAlgúnoTro Medio Y SE Producen Como Una Entidadúnica。

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Brexit.

Qué effecto podría英国脱欧的原罪在处置的desarrollo中médicos:连续的法律和战略，包括mitigación的riesgos

¿QuéEfectoPodríaEner联合国Brexit Sin Acuerdo en El Ciclo de Vida de MiDissositivoMédico？Las Banderas de GB Y La Ue Juntas。Hay Un Alto Grado de Incertizure en Torno A La Inmentinge Salida de GranBretañade la Ue，Y es Posible Que Se Thinee Un Escenario de“Brexit Sin Acuerdo”。

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estudio de Casos.

estudio de caso：Cómoevitar联合国Retraso en Acceso Al Mercado Por UnaClasificacióndeputeo不正确

Una Empresa Emberente（Con La Ayuda deDosMédicosingeniosos）DesarrollóUna Herramienta Que Propicia联合国ModoMásSeguroY Efectivo de Aleviar UnaAfecciónOrtopédicaFrecuente。SI BIEN LOS PRIMEROS Fondos Llegaron A UN Ritmo QuePermitióAVANZARAPASOFIRME，LAS RONDAS PARA SAVERANNENDODO EL CICLO DE VIDA Hasta LaDistractuciónCercialFueron Relativamente Reducidas。Pero al clasificar el dissosivo de manera tricta，SeLogróreducirel Tiempo de lanzamiento Al Mercado。

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副总统，Diagnóstico y Dispositivos Médicos

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