儿科

作为您在儿科临床试验领域的专家合作伙伴，我们可以与高度专业化的网站和研究人员一起高效地工作，确定家庭和患者参与的动机，并制定满足您需求的操作策略，同时将家庭和患者的声音贯穿始终。亚博全站官网

关于儿科药物开发

儿科药物开发计划与迹象表明，分享许多共同挑战。我们专门的儿科专家团队在这里有助于通过与您合作来克服这些挑战，讨论选项，开发儿科量身定制的解决方案。Whether you’re working on the clinical development of a drug candidate and considering how to efficiently conduct pediatric clinical studies to meet regulatory requirements, exploring a patent extension and exclusivity through fulfillment of a written request, or working on treatments for a rare pediatric condition, expert assistance is here for you.

无论您是在临床药物开发上致力于有效地浏览儿科试验和监管要求，探索专利延期和排他性，或在稀有儿科适应症的治疗中，我们的专业专家都在这里支持您。毫无疑问或需要你可能太小而且没有挑战太大了。您可以查看我们在项目，计划和复合水平上提供定制解决方案。

• 自2014年以来，大多数治疗区域进行了超过200项儿科试验，其中近一半的试验涉及罕见的疾病指示
• 来自Covance Central Labs的研究者现场表现数据涉及全球50%的临床试验、102个国家的超过17.5万名研究者和超过1.5万份方案亚博全站官网
• 具有不同背景和全球定位的儿科医生医疗顾问，范围从普通儿科到内分泌科、血液学/肿瘤学、传染病学、新生儿学、药理学、外科和危重病护理的亚专科。
• 罕见的疾病和儿科团队对齐，以帮助您进行战略，主动风险/问题缓解，网站关系发展和思想领导。提供给在稀有疾病或儿科空间内工作的所有客户的价值。

作为您在儿科临床试验领域的专家合作伙伴，我们可以与高度专业化的网站和研究人员一起高效地工作，确定家庭和患者参与的动机，并制定满足您需求的操作策略，同时将家庭和患者的声音贯穿始终。亚博全站官网您可以获得有信任的见解和解决方案的一些其他区域：

• 理解监管要求，提交途径与监管机构的儿科计划谈判
• 订婚与患者倡导群体，疾病和网站网络和联盟的合作关系。Covance是2020年国际儿童咨询网络（ICAN）的赞助商。
• 参与提高患者及其家属的招募、登记和正在进行的研究参与复杂和困难的适应症
• 数据驱动深入了解试验设计，网站识别，招聘和终点开发

迎接我们的儿科药物开发团队

Gina Calarco MPH，BSN，RN，CCRC
运营战略和规划总监
罕见的疾病和儿科团队

她是一名儿科护士，拥有超过15年的医疗保健和药物开发经验，涉及一系列治疗领域，包括儿科、罕见疾病、眼科、呼吸系统、传染病和疫苗。她对新生儿有特殊的兴趣。

在2018年加入Labcorp之前，她曾担任一家大型全球CRO的儿科和罕见疾病卓越中心的副主任和副主任。她还曾担任过敏、呼吸道、传染病和疫苗高级临床项目经理，负责管理美国和国际儿童和成人I-IV期临床试验。她的护理生涯始于一个四级新生儿重症监护病房，后来扩展到研究，最终在一家大型儿科学术中心管理临床试验。她是一名注册临床研究协调员(ACRP)，密苏里州的注册护士和美国儿科学会治疗学和技术进步部分的成员。

Paulla丹尼斯BAE
运营战略和规划总监
罕见的疾病和儿科团队

丹尼斯女士是儿科研究空间的主题专家，涵盖了所有治疗区域和具有基因治疗和传染病的特殊兴趣的阶段。她是位于美国中西部的。并带来学术和CRO设置中的20多年的临床研究经验。在加入Labcorp之前，她在临床研究领域开发了协调员对现场临床业务，教育和合规的领导作用。加入Labcorp后，她填写了Labcorp的初创项目管理团队的高级总监，最近作为罕见疾病和儿科团队的董事。她的职业生涯超过17年致力于在各种治疗区域和年龄范围内的操作和教育视角致力于儿科临床试验（从追求青少年）以及调查人员发起并提出主导试验。目前她在稀有疾病和儿科小组中的作用致力于应用稀有疾病和儿科研究的创新，协助和支持风险管理的内部团队，重点关注客户和患者社区。