科文斯,será Labcorp药物开发公司

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Consultoría y cumplimiento reglamentario全球

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Acerca deConsultoríaYCumplimientoReglamentario Global

Como organización de investigación与全球的服务合二来的网址为consultoría的各种各样的服务,包括cumplimiento regmentario。对于那些在国际上具有调节作用的生物来说,它们是它们的后代,它们的后代是它们的后代,它们的后代是它们的后代,它们的后代是它们的后代。

Nuestra体验reglemacia reglemacaria abarca todas las fase de desarrollo parafármacosydispositivosmédicos,ytambiénpruebasdequímicosyproteccióndedminosos。Nuestro Equipo Puede Trabajar Para Agilizar Sus TheneAciones Reglamenariasenmásde 55Países,Operando desde Los Siguientes:

  • 美国:EE。UU。, Canadá,阿根廷,巴西,智利,哥伦比亚,México y Perú
  • Europa:España,Polonia,Francia,Alemania,Rusia Y El Reino工发组织
  • Asia-Pacífico:中国,Singapur,Japón,TaiwányCoreadel Sur

Consultoría清醒的有机体调节器

Organismos enamérica.

  • FDA.
  • EPA y混乱
  • 加拿大卫生部(加拿大)

Orgentismos enuropa.

  • Ema Y Emea(UE)
  • ECHA(问题)
  • CLP(UE)
  • MHRA(俄文)

Organismo en Asia-Pacífico

  • PMDA Y MHLW(japón.
  • NMPA / CFDA(中国)

Consultoría我们的产品

处置类别I, II, y, III, y DIV

  • UE: RDM和RDIV的EMA
    • 生物notificados
    • Marcado Ce.
    • 代表autorizado o persona响应en el ru(prru)
  • EE。uu .: disatositivo y div de la fda
    • PMA y 510k.
    • IDE,CFR Y IRB
  • 中国:Reglamentos de NMPA / CFDA SobreGestióndeMoveriSióndeSimitIsivosMédicos
  • Internacional:ISO 14155

Reglamentos deAgroquímicosyproteccióndedingos

  • Japón:控制莱Químicos Agrícolas
  • EE。UU。:联邦食品、药物管理局Cosméticos (FFDCA),联邦杀虫剂、杀真菌和啮齿动物管理局(FIFRA)和Protección食品管理局和农药管理局(PIRA)。
  • Internacional:OrganicAciónAlaCooperacióny el desarrolloEconómicos(Ocde)

Reglamentos deQuímicos工业

  • UE:REACH Y La Agencia Europea de Sultancias y MezclasQuímicas(Echa)
  • 俄罗斯:达到
  • Corea del Sur:K-Reach
  • EE。UU:Ley de Control de SultanciasTóxicas(TSCA)
  • Canadá: Ley de Protección Medioambiental de Canadá (CEPA)
  • 中国:奥登,º7 del MEP
  • japón:Ley de Control de SultanciasQuímicas

Consultoríanenhitos y fases

蟾胡子鲇de印第安纳州/ CTA

  • 而帕拉州/ NDA
  • 在开始的时候就有了
  • 市场

蟾胡子鲇de NDA / BLA

  • Cumplimiento y Control de Calidadclínica
  • Estrategia reglamentaria我们
  • Redacciones Reglemariasclínicas(Catallos,CSR)
  • Servicios de thenteracionesclínicas

Cumplimiento poscomercializacion

  • 结果os Informados por pacientes(pro)
  • Estudios Con Emr,Estudios Imaveacionales Proppectivos YAnálisisde Datos Retrospivos
  • Aprobación顽固

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