吸入产品测试:粒度分布
物理化学
药物吸入产品,包括计量吸入器(MDIs)和干粉吸入器(dpi),是将特定数量的药物输送到肺部的设备。
粒子的大小分布和传递剂量的形状是至关重要的,因为它们决定了吸入剂量(可被吸收并发挥治疗作用)和肺中沉积了多少。
一般认为最优气动粒径分布在1 ~ 5µm范围内。使用级联冲击器的分析用于从吸入器和雾化器的空气动力学颗粒大小。
该方法通过使用级联冲击器从吸入装置中收集多个粒径的馏分,然后使用分析方法(如HPLC)分析其含量来实现。
其他确定粒度分布的常用技术有动态图像分析(DIA)、静态激光光散射(SLS,也称为激光衍射)、动态光散射(DLS)和筛析。