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毒性研究:幼鱼(NHP)

毒性研究:幼鱼(NHP)

青少年毒性研究可以是药物开发的重要组成部分,特别是对于成熟试验不足的发展过程。

在美国、欧盟和日本,青少年NHP研究经常被要求用于实验性治疗。一项新的指南(ICH S11第4步)认识到动物数据在预测儿童潜在药物毒性方面的重要性。这些研究可能在开发过程的后期用于评估一种治疗的儿科安全性。青少年NHP研究中常见的评估包括心血管、神经系统、呼吸、胃肠、肾和肝功能。

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