TK对干血液斑点的抽样(DBS)
专业
这些评估鉴定到活性药物成分暴露后对NHP生殖器官和机制鉴定毒性作用。这些研究还评估了在一般毒性测试中可能错过的女性循环性和可能的功能效果的潜在变化。在III期试验或平行之前通常需要对生育能力进行评估。该数据来自任何患有周期评估,生育评估和卵巢和子宫评估。监管指南通常需要器官重量和组织病理学。