发送3,1– Datensätze und Lieferung

食品和药品管理局(eCTD)-发送日期ä曾。科文斯·斯皮尔特·魏特欣ü非临床数据交换标准ß我在FDA/PhUSE Arbeitsgruppen给你发了一封信。

康塔克特

Einreichungsfertige Datensätze

Standardisierte Daten über Studien hinweg

Ü1.25亿欧元

韦尔奇派迪恩斯特雷斯通根来ö你是蒂根吗?

Wählen Sie aus, wann Sie Ihre SEND-Datensätze erhalten möchten. Wollen Sie sie gleichzeitig mit Ihrem Abschlussbericht oder lieber wiederholt im Laufe Ihrer Studie zu erhalten?

Kerndienstleistung(3和3,1)

  • Einreichungsfertige Datensätze
  • 研究对象:Zusammenfassung(TS)-Datei
  • BA/TK-Datenkonvertierung(externe Daten für unsere Studien)

Automatisierte Datenlieferung

Erhalten Sie Ihre Daten so oft Sie wollen (höchstens einmal täglich), damit Sie während der Studie besser informierte Entscheidungen treffen können.

Wohin können Sie standardisierte Daten bringen?

请你分析一下你的研究,你的研究历史,你的趋势和不规则ä十年前的今天。发送macht fü我的研究兴趣在哪里ö格利奇。

我是哈本软件公司的一员ö如果你想看一本书的话,请看一看它的视觉效果和图表。请您在博客上留言ü好的,你要寄日期吗ä智能图表和Schaubilder verwandeln k中的tzeö尼恩。

Welche Studien sind im SEND-Format erforderlich?

韦尔奇·达滕斯ä我给你发了一个公式,verlangt werden,verä在发送格式上,请注意:

  • 有毒物质
  • 卡津原ät型
  • 西赫海茨制药公司:KardiovaSkulärundAtemwegserkrankungen
  • 欣维斯:
    • Nicht-GLP-Studien, die in einer behördlichen Einreichung enthalten sind, erfordern ebenfalls das SEND-Format
    • 在一个非常专业的研究小组里,我们的研究人员(TS.xpt)fü杰德·艾恩泽尔研究所。

他是谁ä岑本ö老虎?

  • Datenanalyse:Sie benötigen Software, um die Datensätze anzeigen zu können – wenn Sie ein Visualisierungstool.韦文登kö恩,马奇死了。
  • Datenspeicherung:您benotigen一杯Speicher——和Archivierungslosung für die Aufbewahrung von Dateien.
  • FDA-Einreichung:Sie müssen in der Lage sein, Ihre Daten elektronisch bei der FDA einzureichen.

Wie sehen SEND-Dateien aus?

  • Zip-Dateien (übertragen per FTP oder StudyTracker)
  • Mehrere Domänen (d. h. Domäne Körpergewicht) bilden einen Datensatz
  • jededomäne是im xpt的格式

Ihr Partner für SEND-Dienstleistungen

  • Wir haben SEND-Datensätze von der ersten Stunde an gemacht. Bis heute haben wir mehr als125 Milliarden DatenpunkteIM发送格式Geliefert und Damit Hunderten von Unternehmen Geholfen,Ihre Ectd Einzurechen。
  • 我的心在哪里CDISC SEND-Konsortiums und der FDA/PhUSE-Arbeitsgruppenzur Entwicklung der SEND-Standards und -Terminologie
  • Wir verwenden普里斯蒂马®-软件und Pinnacle 21 für hohe Integrität.

Unterhalten wir uns

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