Kürzlich wurden die Vorschriften für die Berichterstattung in der gesamten Europäischen Union überarbeitet。这是时代的一个重要部分,它是Änderungen我们的日常工作和日常工作,它是信号系统的一部分stärken和资源的一部分,它是我们的日常工作和日常工作的一部分öffentlichen我们是最理想的。
Aggregierte Berichterstattung - Behördliche Anforderungen
Mit Hilfe unserer eng zusammen arbeitenden团队für wissenschaftliches Schreiben and Pharmakovigilaz helfen wir Ihnen dabei, behördliche Anforderungen bezüglich der Berichterstattung zu erfüllen。我们将unterstützen为Berichte的Verfassen和Sicherheitserläuterungen für为产品的来源,ß schlliezusammenfassung和产品的来源,参考文献sicherheitsinformationen, sicherheitupdate -Berichte和周期nutzen - risko - evaluierungsberichten。Für unsere Kunden is auch hilfreich, wenn unserberichterstatutsteam mit ihrem fallbearbeitungpartner in Kontakt steht, um qualithochwertige Berichte bereitstellen zu können。
Aggregierte Berichterstattung - Unterstützung
我们将bieten umassende Unterstützung für die Berichterstattung - wie SPC, ASR, RSI, PSUR, PADER和PBRER - von der Verwaltung Ihres globalberichtskalenders über das Zusammentragen von Informationen aus allen zuständigen Abteilungen,在Sicherheitsberichten的第一个国家,所以它的医疗机构Überprüfung它的第一个国家是在它的第一个国家,它的第一个国家是在它的第一个国家,它的文件是Regulierungsbehörde。berichterstatusst最好的地方是:Ärzten,死在allen Therapiebereichen,在bildet sind和über,在Bezug的umfassende erfarung和全球behördlichen Anforderungen verfügen。
Unsere Kunden seen uns als konstanten合伙人,为您的bei allen behördlichen Ad-hoc-Vorschriften unterstützt, wie etwa bei der Durchführung einer außerplanmäßigen nutzen - risko - beurteilung in retion auf ein potenzielles Risiko, der Erstellung von Risikomanagement-Plänen für neue Lizenzanträge and bei Erneuerungen。