Berichterstattung UNDSicherheitserläuterungen据/h1>
Berichterstattung durch Experten für Sicherheitserläuterungen据/p>
Kürzlichwurden死Vorschriften毛皮DER gesamtenEuropäischen联盟überarbeitet死Berichterstattung。ES IST诺尔EINE FRAGE DER宰特,双死Änderungen世界各地akzeptiert UND vorgeschrieben信德,嗯DAS Signalerkennungssystem weiterつstärkenUND巢穴Ressourceneinsatz IM gesamten Pharmakovigilanz-Netzwerk的Zum Nutzen DERöffentlichenGESUNDHEITつoptimieren。据/p>
Aggregierte Berichterstattung - BehördlicheAnforderungen据/h2>
Mit Hilfe unserer eng zusammen arbeitenden Teams für wissenschaftliches Schreiben und Pharmakovigilaz helfen wir Ihnen dabei, behördliche Anforderungen bezüglich der Berichterstattung zu erfüllen。Wir unterstützen Sie beim Verfassen der Berichte und der Sicherheitserläuterungen für alle Phasen des Produkt-Lebenszyklus, einschließlich der Zusammenfassung der Produktmerkmale, referenz - sicherheitinformationen, Sicherheits-Update-Berichte und periodischen nutzen - risko - evaluierungsberichten。Für unsere Kunden ist es ch hilfreich, wenn unser berichterstatung mit ihrem fallbearbeitungpartner in Kontakt steht, um定性hochwertige Berichte bereitstellen zu können。据/p>

Aggregierte Berichterstattung - Unterstützung据/h2>
Wir bieten umfassende Unterstützung für die Berichterstattung - wie SPC, ASR, RSI, PSUR, PADER and PBRER - von der Verwaltung Ihres globalen Berichtskalenders über das Zusammentragen von Informationen aus allen zuständigen Abteilungen,当Erstellen von Sicherheitsberichten sowie medzinische Überprüfung der vorbereiteten Berichte bis in Einreichen des fertiggeellten文件Regulierungsbehörde时。Unser berichterstattunsteam best steht ausgliedern des gesundheitsesens und Ärzten, die in allen Therapiebereichen gut ausgebildet sind und über umfassende Erfahrung in Bezug auf die globalen behördlichen Anforderungen verfügen。据/p>
Unsere Kunden sehen UNS ALS konstanten合作伙伴,德SIE贝·艾伦behördlichen特设-Vorschriftenunterstützt,魏某etwa北德DurchführungeineraußerplanmäßigenNutzen-Risiko-Beurteilung在Reaktion奥夫EIN potenzielles Risiko,DER Erstellung冯Risikomanagement-PLANEN献给抵达NeueLizenzanträgeUND贝Erneuerungen。据/p>