Globale Beratung undBehördliche合规

überglobale beratung undbehördliche合规

在全球范围内，来自麻省理工学院的信息服务部门的数据显示，该部门的数据为behördlichen。我们将在国际上建立联系Zulassungsbehörden，在那里进行测试和研究，并建立在einreichunsforderungen erfüllen können。

Unserebehördlicheerfahrungerfahrung erstreckt sichÜberalleonewicklungshangshingshingshingshingshingshingshinghlungsphasenfürienentwicklungvon wirkstoffen und Medizinischengerätenssowiefürpflanzenschutzmittelund Chemischutzmittel und Chemische Tests。Unser Team treibt Ihre behördlichen Einreichungen in mehr als 55 Ländern voran，并将operieren dabei von folgenden Ländern aus:

• 美国:美国，加拿大，阿根廷，巴西，智利，科隆比恩，墨西哥和秘鲁
• Europa：西班牙人，Polen，弗兰克兰，德意志，俄罗斯州德兰德DasVereinigteKönigreich
• Asien-Pazifik：中国，新加坡，日本，台湾杜塞苏州南韩国

Amerikanische Behorden

• FDA.
• 环境保护署和混乱
• 加拿大卫生部(加拿大)

EuropäischeBehörden.

• Ema und Emea（欧盟）
• Echa（欧盟）
  
• 中电控股(欧盟)
• MHRA（英国）

Behörden在Asien-Pazifik

• PMDA und MHLW（日本）
• NMPA / CFDA(中国)

Klasse I, II和III Geräte和ivd

• 欧盟：EMA MDR UND IVDR
  • Notifizierte Stellen
  • CE-Kennzeichen
  • U.K.授权代表或负责人（UKRP）
• 美国：FDAGERÄTEundIvds
  • PMA und 510K.
  • IDE，CFR und IRB
• 中国:NMPA/CFDA Vorschriften zur aufsichtlichen Verwaltung von medizinproducdukten
  
• 国际:ISO 14155

Agrochemische und pflanzenschutzregulierungen.

• 日本：Gesetz Zur Kontrolle Landwirtschaftlicher Chemikalien
  
• 美国:《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA)、《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法》(FIFRA)和《食品质量保护法》和《农药注册改进法》(PIRA)。
• 国际：经济合作与发展组织（经合组织）

正规的für industrielle Chemie

• 欧盟：达到und dieauropäischechemikalienagentur（Echa）
• 英国：达到
• Südkorea：K-REACH
• 美国：有毒物质控制法（TSCA）
• 卡纳达：加拿大环境保护法（CEPA）
• 中国:环保部第7号令
• 日本：Gesetz Zur Kontrolle Chemischer Superanzen

Ind / CTA-Meilenstein

• Ind / NDA-Befähigende计划
• Entwicklungslosungen毛皮Fruhphasen
• Markt.

NDA / BLA-Meilenstein

• Klinische QS和合规
• klinische sengierungsstrategie
• Klinische behördliche documentation (Protokolle, CSR)
• Klinische Einreichungsdienstleistungen

合规性Nach Dem Inverkebringen

• Patientenberichte (PRO)
• RWE-Studien，Prospektive Beobachtungsstudien und Retrospektive DatenausWertungen
• Eingeschrankte Zulassung