符合性Bei Klinischen Studien＆Qualitätssicherung

Sind Alle FragenGeklärt，Steht ihrer Zulassung Nichts Mehr im Weg

Unsere Teamleiter Stehen Mit AllenMaßgeblichenProjektbeteiligtenZu Themen WieQualitätsvorgaben奥德斯塔德Studienstatus在Kontakt，在Jeder Hinsicht Bei IhremPrüfungsProzessZuUnterstützen。Wirsunterstützensie bei folgendem：

• projektaudits.
  • Untersuchungsdateien /Standortprüfungen.
  • prüfungender akteüberdie klinischeprüfung（试用主文件）
  • DateNbankAudits.
  • 审计Statistischer Berichte.
  • 审计Klinischer Studienberichte.
  • 审计von einreichungen beibehörden
• prozessaudits.
• 威尔兰蒂兰特

UnterstützungBeifragen zu遵守undqualitätssicherung。

IM Anschluss An DiePrüfungSetzen Wir Un Uns Mit Den Verantwortlichenzusammen Zusammen，UM Etwaige问题Ausmachen und AufProjektebeneLösenzuKönnen。Sollten Dabei Umfassende，Systematische Fragestellungen Aufkommen，Erarbeiten Wir Mit Ihnen GemeinsamMaßurBehebung der问题。

Zusätzlichedienstleistungen Umfassen：

• Behördlicheleitlinien und schulungen zur良好的临床练习（GCP）
• QualitätsIndikatorenFürdas管理报告
• UnterstützungBeiBesprechungenvon Wissenschaftlern，Z。B.PräsentationenZur GCP，HäufigePrüfungsergebnisseund AbwicklungBehördlicherInspektionen Vor Ort
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, z. B. Ausrichtung von Inspektionen oder Vorbereitung de Wissenschaftsstandorte für Inspektionen
• UnabhängigePrüfungsdienstleistunyenen，U。一种。Untersuchungsbroschüren，Protokolle，Einverständniserklärungen（Änderungen）undbehördlicheeinreichungsunterlagen