PK / PD-Modellierung

PK/PD-Modellierung是药代动力学的集成。Die reaction kann positiv sein (wie z. B. ein Biomarker, auf den abgezielt wire, oder Die gewünschte Wirksamkeit);该反应是否定的(在毒理学的末端)。PK/PD-Modellierung ermöglicht Die Vorhersage der erwünschten oder unerwünschten Grundlage einer bestimmten verabreichten Dosis oder eines bestimmten Expositionsmaßes。

ÜbersichtÜberhp / pd-modellierung

• Durchgeführt entweder mit einemKompartimentellen PK-Modell臭臭的einemPBPK-Modell
• Anwendbar Sowohl Auf Kleine Als AuchAufGroßeMoleküle
• OFT KOMBINIERT MIT SKALIERUNG ZUR ENTWICKLUNG EINESPK / PD-MENSCHMODELS

HäufigeVerwendungen.

• dosierungsschema-design.
• Interspezies-Skalierung /阶段I-Expositionsvorhersagen
• Bewertung der potenziellen Auswirkungen von PK-Änderungen auf die wiksamkeit (aufgrund von Änderungen an Materialchargen)
• Praklinisches和Klinisches Optimierungs-Studiendesign

Behördliche Leitlinien and Zeitplanung

Die PK / PD-Modellierung Ist In InBehördlichenHichtlinienNichtAusdrücklichVorgesChrieben，Aber Die FDA HatNachdrücklichempfohlen，Die Modellierung在Das Datenpaket Aufzunehmen。Darüberhinaus empfiehlt die ema-leitlinie2017füriefire-lin-lin-lin-lin-lin-lin-lin-lin-lie-liensierung，dassierung，dass dieschätzungder fih auf qualsten modellen（z. b. pk / pd und pbpk）basieren und / oder unter verwendung allometrischer faktoren erfolgen sollte。EIN PK / PD-MODELL KANN ENTSCHEIDENDFÜRIEVORHERSAGEVON FIH-DOREGROßERMOLEKÜLEMITansätzenSein，Die Einen Minimal Erwarteten Biologischen Wirkungsgrad（Mabel）oder Eine Pharmakologisch Aktive Dosis（Pad）Verwenden。

PK / PD-Modellierungsstudien TretenTypischerwiseWährendderPätententeckungdurch Die Klinik Auf。

Ahnliche Inhalte

• 体内药代动力学和药理学研究
• Klinische Pharmakologienien.
• 在 - 体外 - Zellassays，insbesondere zur Untersuchung der Pharmakologie