Kompartimentelle PK.

WährendKompartimentellePK-Studien Die Adme-Eigenschaften Eines Wirikstoffs Zwischen Einer Reihe Miteinander Vercunener und Homogener Kompartimente Bewerten，Werden Beier Kompartimentelen PK-Modellierung und-analyse Annahmen Getroffen und Mathematische Modellen Entwickelt（Selbst Wenn Die DeparteLen参数GeändertWurden），UM Die PharmakokinetikDieses Wirkstoffs Zu Beschreiben und Vorherzusagen。

ÜberblickÜberKompartimentellePK

• Beschreibt Mathematisch，Wie Sich Ein Wirkstoff Durch Verschiedene Kompartimente ImKörperBeogt。
• Sagt Voraus，Wie Sich Ein PK-Profil MitVerändertenodoss oderdosisschemataVerändert。
• Informiert Die Studiendesign-OptimierungFürdengesamtententwicklungszyklus
• KANN MIT HILFE VON SKALIERUNGSTECHNIKEN PK-Profile Bei Anderen Spezies（Einschließlichdes Menschen）Vorhersagen。

Behördlicheund ZeitlicheVorschläge

Die Kompartimimentelle PK-Modellierung Ist In NeanBehördlichenHichtlinienNichtAusdrücklichVorgesChrieben，Aber Die FDA Hat Dringend Empfohlen，Die Modellierung Bei der Einreichung在IHR Datenpaket Aufzunehmen。

WeitereMöglichkeitenderKompartimentelenModellierung Sind Genutzt Worden，DarunterBehördlicheEinreichungenZurBegründungder Fih-Dosierung ZurUnterstützungvon dosisschemata-Änderungenin der Klinik und zur Bewertung Potenzieller Auswirkungen vonMatercarenändenvonMaterCharenändenvonMatercarenändenvonMatercarenändenvonMaterCharenändenvonMaterCharenändenvonMaterCharenänden

Diese Art der Modellierung Kann在Jeder阶段VonPräklinischen，Die KlinikDurchgeführtWERDEN中的PK-Studien BIS。

Üblicheanwendungen.

• Entwurf und Optimierung des Dosierungsschemas
• Interspezies-skalierung /阶段i fih expositionsvorhersagen
• Bevölkerungsfaktoren，Die Die PK BeeinFlussen：Alter，EthnischeZugehörigkeit，Genexcression
• Formulierungsüberbrückung/bioäquivalenz，Chargendifferenz-Bewertung

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