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繁殖评价(男性)

繁殖评价(男性)

男性生殖系统的非临床评估是药物开发过程中安全性评估的一个标准部分。动物模型中与药物相关的不良发现的证据可以说明需要对男性睾丸毒性进行评估。

评估有效药物成分对男性生殖毒性的潜在影响需要评估来自实验、流行病学和机理研究的数据。

组织病理学、激素和精液参数评价是评价睾丸和药物遗传毒性最常用的方法。

评估睾丸细胞增殖,基因和蛋白表达的变化或表观遗传调控也可能是有用的。