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剂量范围发现(DRF)样品分析

剂量范围发现(DRF)样品分析

剂量范围发现(DRF)样本分析提供了毒理学评估的第一阶段,为随后的监管研究选择剂量。然后,这些研究被用来确定用于长期管制研究的剂量,以评估人类和环境健康风险。DRF采用单次给药,然后采用既定给药途径进行重复给药。

其目标是根据治疗领域的不同,通过监测临床体征、血压、体重变化或心脏参数,确定潜在的器官毒性和耐受性。的管理动物福利是非常重要的;选择剂量太小或太高的风险,需要重复研究或对额外的模型进行分析。

还需要仔细选择剂量,考虑到目标药理学、测试样本的经验和预期的人的使用。

分子或产品类型

小分子生物标记物生物制剂

监管

上市后

行业市场

制药公司

阶段

临床前临床