获得以下关键类别的全面生物相容性测试:
- 急性全身毒性
- 生物相容性/风险评估报告
- 致癌性
- 化学分析(指纹分析和可提取和可浸出测试)
- 细胞毒性
- 发育和生殖毒性
- 基因毒性
- 血液相位性
- 植入(局部效应和毒性研究)
- 体外刺激
- 体内刺激
- 物质介导的热原性
- 敏化作用
- 亚急性、亚慢性和慢性毒性
试验研究方案
有时候你需要更多的信息来优化你的产品概念,从而获得最终的原型。使用专用手术室(OR)进行早期手术测试,获得有价值的见解。实验研究将为您提供更好的理解,您可以如何提高您的设计或进一步发展您的概念。
正确模型的协作
确定最适合你学习需要的模型并不一定是一项挑战。与我们的团队合作以评估和开发动物模型系统,或为各种设备类型选择合适的人类解剖模型,包括:
- 心血管
- 牙科
- 药物递送
- 胃肠
- 神经系统
- 眼科
- 骨科
- 组织工程
- 泌尿生殖器
- 神经系统
- 伤口愈合
GLP和非GLP研究
与我们高技能的兽医团队合作,选择适当的模型,并在GLP或非GLP标准下实施您的学习设计,确保您获取所需的信息,以前取得概念证明。
- 按在急性或慢性研究方案下进行GLP研究。在整个测试过程中与项目经理密切合作,包括方案开发和模型选择,在生命阶段,并编写最终的研究报告以供法规提交。
- Non-GLP并非所有研究都需要GLP研究的严谨性。对于探索性研究,非glp测试是一种可负担得起的方法,可以快速获得决策洞察力,为您的早期设计提供信息。您的研究仍在类似GLP的条件下进行,可根据要求提供选择性报告和病理。
尸体研究
尸体研究可以更轻松地评估设备在人体内的功能,可能更准确地说。获得有价值的经验,与骨骼,肌肉和器官一起可视化您的设备,最终将在生活机构接触。全尸体,部分尸体和/或相关组织可通过批准的供应商来支持您的研究,以减少研究所需的非人类模型的数量。
手术设施,培训和设备
四套最先进的外科手术室
进入四种手术或套房,该外科设备或套件完全配备了您的实验手术要求。从指导开始,了解符合严格的科学和监管标准的正确高质量的外科手术模型。此外,享受全面的支持,包括模型和或准备,尸检和病理支持,手术磨砂,仪器准备和实验室测试,甚至您的设备应在测试期间需要进行微小的调整。
成像设备
您可以访问成像设备,以记录植入设备的放置和性能。
- 心导管实验室
- 透视
- 一般的超声波
- 冰(心内超声心动图)
- IVUS(血管内超声)
- 腹腔镜塔
- TEE(TranseSophageL超声)
- Transthoracic超声波
教育及培训资源
通过临床实践教育,提高销售团队的营销努力和调查技能,以建立与医疗设备相关的知识或技能——使用非人体和人体解剖模型(组织或尸体)。
拥有我们22000平方英尺的设施,四个宽敞的外科套房和协同工具,为您的团队提供最佳的学习环境,以实现您的培训目标是非常容易的。您的培训师可以分享为您的医疗专业人员提供确保成功所需的专业水平的技术。
灵活的学习空间
我们的教育设施网站可让您访问策略策略的综合培训空间。
一开始是有吸引力的教学环节,然后进入手术室进行动手手术培训,最后以反馈或问答环节结束。所有这些都可以在一个地点进行全方位的培训项目:
- Bioskills实验室
- 基于尸体的培训
- 临床培训
- 临床试验研究人员培训
- 教学培训
- 教育计划
- 动手车间
- 临床前模型训练
- 产品推出
- 研发市场调查及产品评估
- 赞助设计,产品专用教学课程
- 外科医生到外科医生培训
- 座谈会
更大群体的培训选择
使用最先进的音频/视觉设备培训更大的团队,提供多个摄像头视图和显示选项,从每个或套房现场相邻的观景房间。
地理位置便利,充满了学习设施
- 距离旧金山国际机场(SFO) 15分钟车程
- 四套最先进的外科手术室
- 使用成像设备查看手术结果
- 大型组的现场视听功能
- 普通外科支援小组
- 相邻的空间用于小组学习,交流和用餐休息
- 餐饮的支持协调