商业和上市后支持

持续的市场支持

• 耐心的支持

  扩展支持产品访问和依从性

  现在你的设备在市场上的风险已经发生了变化。人们每天使用你的设备或访问您的设备可能会遇到障碍。我们提供端到端病人支持服务,包括高效还款服务,现场服务和护理支持项目,协助临床医生和患者的使用你的产品以及患者援助项目(PAPs)和付费服务。此外,我们的代理处理病人,供应商和保险公司帮助克服准入障碍你的医疗产品。

  

• 产品警戒和病人安全

  聪明的解决方案跟踪你的设备

  健壮、预测上市后监测解决方案可用于监控好了你的设备的安全。这种方法便于兼容产品安全和性能按照改变规定而使你降低成本和需求的资源。

  的日子一去不复返了反动地整理和报告的不良事件,例如设备故障或病人损伤引发的产品回报,修改,交流与回忆说。相反,上市后患者安全工作由安全数据主动管理专家在一个标准化的系统利用今天的技术无缝地利用、整合和分析数据,据报道。这提供了产品警戒和患者安全,使您能够监控你的设备在接近实时的整个时间在市场和设置条件,容易标志安全问题。情报你可以使用它来不断改善你的设备的安全。

  产品警戒和患者安全服务

  • 情况下摄入/呼叫中心
  • 病例管理
  • 医学检查
  • 总报告
  • 信号检测
  • AI-Driven自动化智能

• 上市后研究

  证明你的设备与真实的证据

  商业上的成功,真实的证据(RWE)是至关重要的维持竞争优势,支持新的迹象和扩大新患者群体。你需要证据来支持新产品的要求和价值主张。卫生保健提供者希望购买你的设备寻求安慰的好处中观察到病人的应用程序。监管机构要求数据满足安全性和有效性问题的一部分有条件的市场营销授权应用程序(MAA)。

  现在,您可以受益于相同的见解,支持和专业知识为你上市后研究,你收到飞行员或关键的试验。期望加速试验设计和患者招募技术提高上市后研究以及监管和商业专家的访问我们的团队来帮助你定义你的策略,开发和合成证据,和沟通价值。

  帮助你利用的研究证据

  • RWE研究
  • 介入研究
  • 观察性研究
  • 虚拟&混合
  • 数据库的分析、处理和利用模式、自然历史和其他补充研究

• 上市后支持审计和Obolescence回忆道

  当你的产品在市场上,你可能会遇到监管、质量和商业事务,如回忆说,审计或报废。从522年解决安全问题正确地制定计划,日落你的产品的时候是正确的,我们的顾问可以帮助你在一个广泛的各种各样的商业场景更容易。

  不断奉献的支持

  • 新的标签要求和扩大适应症使用
  • 审计的准备和支持
  • 记得支持
  • 报废计划和准备
  • 培训项目设计和实现
  • 修复程序和纠正质量体系执行
  • 战略补偿评估
  • 付款计划和补偿策略
  • 付款人的见解和付款人组合分析
  • 定价策略
  • (即国内法律表示。:欧盟授权代表/进口商的记录)