作物保护是一个持续创新的领域 - 对于更环保和更可持续的作物保护产品的任务,需要对人类和环境的安全证明他们的安全。监管机构要求对证据安全索赔越来越复杂的终点,并确保明智的决策。此外,对决策的科学基础的透明需求也在增加,特别是在欧盟内。
因此,在驾驶这种创新的监管曲线之前,这是至关重要的。您需要预测监管环境的变化,真正了解他们的影响并建立强大的战略计划来解决这些问题。
新优先事项影响作物保护监管
对欧盟的一般食品法修订
欧盟一般食品法(GFL) - 监管(EC)否178/2002 - 涵盖整个农业食品部门,规范食品和饲料的生产,加工和分配。2002年发布的GFL经历了健身检查,该检查确定了一些关键变化,并导致2019年2019年的监管(EC)2019/1381将于2021年3月27日生效。
新规定称为透明度调节,旨在:
- 提高透明度,以允许公众看到欧盟主管当局提出监管决策的研究数据
- 通过成员国向欧洲食品安全管理局(EFSA)的更大贡献加强治理
- 通过研究登记册,与专家和公众进行计划的授权或续期的研究,增加科学研究的独立性,审计实验室进行研究,并允许EFSA履行自己的核查研究
- 与利益相关者和公众更有效的风险沟通。
这一重点是科学严谨和透明度将受到欢迎;然而,有多种可能被考虑的含义,并通过Labcorp积极参与规划。关键考虑因素包括关于保护知识产权和机密性的具体细节,并理解研究调试和提交efsa的过程,因为它与作物保护相关。根据Labcorp在欧洲化学品(REACH)和BioCipe法规的许多年的经验,您可以根据CCLID格式提交作物保护活动物质档案的要求。
Labcorp正在积极与efsa和作物保护行业的其他成员与efsa和其他成员一起参与识别解决这一新规定的方法。我们将继续让您了解最新的发展。在这里阅读更多。
OECD TG 416二代再现毒性研究的新建议
基于最近的EFSA审查,技术报告DOI:10.2903 / sp.efsa.2019.en-18372020年3月26日出版后,杀虫剂同行审查会议和ECA咨询后,EFSA推荐了另外的参数将添加到OECD TG 416二代再现毒性测试指南中。虽然该建议不是正式的准则变化,但EFSA已经确定了支持内分泌干扰测试的最佳科学实践。推荐的附加参数包括:
- 测量所有F1和F2后代的Ano-Genital距离(CA.PND 1-4)
- 检查所有男性F1和F2后代的乳头/肌肉的存在和数量的男性后代(CA.PND 13)
- 父母和F1成年男性和女性的乳腺组织病理学评估
我们建议将这些参数添加到OECD 416研究的研究设计中,以便遵守最佳实践建议。我们将在任何变更或其他建议上保持最新,以便让客户通知并符合要求。