传统的农作物保护化学品从未受到如此严格的审查。在科学进步和消费者对环境、人类安全和动物健康的关注的驱动下,监管机构不断开发新的数据要求和修订现有的指导,你们需要遵守这些指导以获得你们的产品的批准。此外,随着监管收紧,以前批准的活性成分及其产品正在接受定期审查和再批准,需要新的和扩大的数据集,超过历史上接受的数据集。作物保护监管的世界正面临着越来越大的挑战。您需要一个经验丰富的合作伙伴,引导您通过不断演变的挑战,最大限度地发挥您的物质的潜力在全球。
采取联合方法获得作物保护监管机构的批准可能具有挑战性
知道从哪里开始为特定产品制定监管理由可能颇具挑战性。现有数据是什么样子的?是否需要新的数据?如何优化有限或缺失的数据?能否提出通读和证据权重的论点?不同司法管辖区有哪些具体要求?你如何利用不同国家和市场的数据?
在全球监管管辖区的专业知识
我们的团队在行业、监管机构、咨询机构和研究机构获得了丰富的监管、科学和商业专业知识。我们的专业农作物保护团队遍布美国、欧洲和亚洲。拥有这种实地的监管洞察力可以提高监管的成功。我们与世界各地的作物保护法规合作,如欧盟、EPA、JMAFF和经合组织的法规,有良好的记录。这意味着您可以有信心获得正确的支持,以满足您的商业和监管目标。
涵盖多种化学品的全面作物保护监管服务
鉴于我们的传统,Labcorp在多个化学类别方面都有工作经验,包括:
- 除草剂:磺酰脲、酰胺、恶唑、碳酸(苯甲酰吡唑)脲
- 杀菌剂:三唑、芳基酚酮、苯胺嘧啶、酰胺、噻唑
- 杀虫剂:拟除虫菊酯、有机磷、氨基甲酸酯、植物提取物
Labcorp为合成和生物活性物质提供的科学监管服务包括:
- 规划和管理全球新活性物质安全检测
- 计划和管理新植保产品的安全测试
- 准备经合组织活性物质核心档案
- 准备区域(如欧盟,北美自由贸易协定)或特定国家(如美国,日本)的活性物质和植物保护产品档案
- 活性物质和植物保护产品的欧盟重新注册(AIR)
- 全局MRLs和导入公差应用程序
- 危害和风险评估
- 弃权和专家声明
- (Q)代谢物和杂质的SAR评价