生物特产用于管理害虫,杂草和疾病的方式与合成农作物保护产品通常在所谓的综合虫害管理计划中一起使用。生物农药没有普遍接受的定义,但基本上,它描述了衍生自与常规农药类似和使用的性质的物质。生物农药活性物质通常分为三类:微生物,植物和半化化学物质。
生物生物的监管框架在全世界各不相同,并继续发展。美国EPA框架可能是最“适合的目的”,因为它反映了生物活性物质的独特要求。在其他地区,例如欧盟,生物化学通过专为常规化学品设计的立法来调节,具有疏忽。尽管适应性,但立法仍然可以设置不可成熟的端点需求和批准缓慢。联合国粮农组织的指导,世卫组织有助于在全球范围内简化和提高生物农业批准过程。
我们的监管团队的联系洞察力及其监管科学的指挥将使您与您的生物农业批准保持轨道。
了解生物科学的科学和监管要求
由于它们来自自然,生物生物的调节应该简单;然而,这并不意味着它们必须安全,如果人类或环境以不同的方式暴露,则不存在内在的危险或风险。因此,仍然需要证明您的生物食品产品安全使用。您必须考虑通过批准考虑多个问题来获得生物资料。需要什么安全性和有效的终点并被接受?已经存在的数据是什么,如何利用?有哪些数据豁免是合适的?如何生成所需的端点信息?如何使监管机构可接受的科学论点?有源物质和产品的不同数据要求是什么?
通过生物农业监管要求计划简化的旅程
监管科学的协作方法和专业知识使我们能够通过所有监管要求试验您的生物农药活性物质和产品。卓越在利用现有发布和未发表的数据中确保科学的论据是强大的,并且最小化的额外测试。
经验导航一系列全球生物农药法规和数据要求,包括:
- 条例(欧盟)1107/2009(关于在市场上放置植物保护产品的调节)
- 法规(欧盟)2017/1432(修正案(欧盟)1107/2009认识到低风险物质)
- 条例(欧盟)283/2013(活性物质的数据要求)
- 法规(欧盟)284/2013(植物保护产品的产品要求)
- 美国法规40 CFR部分158数据要求
用量身定制的研究识别和填充额外的生物特素数据要求
我们的综合方法和加入思维均衡的均衡旨在满足您的生物农药的特定需求。这简化了程序并优化成本效益。
我们可以为您的生物农药生成一系列终点,依赖于类别,包括:
- 鉴定和表征:身份,组成,生物学性质,5分批分析,缺乏微生物病原体,储存稳定性等
- 人体健康影响:急性毒性/致病性,敏化,遗传毒性
- 环境中的命运和行为:持久性,故障和分解途径
- 生态毒理学:对非靶毒性有机体构成的风险