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在EU / EEA中，在寻求杀生物剂活性物质和杀生物产品的登记或授权时，可能需要考虑三个单独的立法 - BPR，CLP（分类，标签和包装）和覆盖范围。BPR是主要规范，由ECHA与个人评估成员国主管当局（ECAS）一起管理。在欧洲市场推出杀生物剂的第一步是有批准的活跃物质。经过积极物质批准后，您将申请特定的杀生物产品授权几种可能的路线之一．
LabCorp在欧洲通过BPR提供了一段经过验证的追踪客户的纪录。通过与我们合作，您将受益于通过积极物质批准和产品授权获得的广泛洞察力和实践经验。
导航BPR和注册组协议
与REACH不同的是，ECHA并不要求各公司在BPR下共同提交每一种生物杀菌剂活性物质的单一注册档案。然而，许多公司选择这样做作为注册组，以帮助控制成本。建立一个注册小组意味着识别其他注册人，确认活性物质的等效性，然后谈判组成该小组或通过访问函购买数据访问权。掌握活性物质批准的法律、财务和管理方面的知识可能会耗费大量时间，并会减慢你的监管进程。
建立一个证据基础来支持你的物质的有效性和安全性声明
你可能有一种新的原料药需要根据BPR进行批准，或者现有的原料药是BPR审核程序的一部分。无论哪种方式，你都需要一份最新的档案，记录你的物质的功效，并证明对人类健康和环境是安全的。档案必须符合已经形成的业务流程再造的标准;因此，根据以前的立法提交的较老的物质，可能缺乏正确的数据。
管理你们特别工作组协议的所有财务、法律和行政方面的事宜
合作的方法和积极主动的沟通是我们成功领导注册小组的基石。作为您的合作伙伴，我们可以协商建立联合协议的法律和财务，保护您的目标和利益。有了深入的监管知识，加上特别工作组协议的所有技术和行政细节的敏锐关注，您可以依靠我们保持事情在轨道上。科万斯还可以支持您起草进入我们现有的管理任务小组的信函，以便您能够获得所需的数据。
建立健全和高质量的活性物质档案，符合所有BPR要求和eCA需求
凭借多年在ECHA和不同eCAs的工作经验，我们了解欧洲存在的工作实践的细微差别和差异。这一了解使我们能够优化您的活性物质提交，以确保顺利通过监管。我们的团队预见了可能出现的障碍，并积极与监管机构合作解决它们。这可以保证你的时间和预算。
实验室可以为你的物质组装一份完整的档案。从全球领先的测试实验室提供的量身定制的测试程序识别和填补数据缺口，到通过R4BP完成IUCLID档案和提交-这是一个端到端的服务，旨在批准成功和效率。
根据BPR，实验室对活性物质承担的服务包括:
- 新原料药或第95条申请的IUCLID档案准备
- R4BP提交
- 监管支持对现有活动的批准
- Tier I和II技术等效应用
- 临时通知
- 根据第95条，欧盟代表非欧盟公司
保持在BPR审查程序的前面
自欧盟生物杀菌剂法规528/2012于2013年9月生效以来，ECHA一直在审查已注册的活性物质。该审查项目将持续到2024年。我们专业的生物杀菌剂监管团队在支持活性物质通过BPR审查方面拥有丰富的经验。通过对监管优先事项的深入了解，我们可以预测可能面临的挑战，并提前做好准备。这将使您保持在审批的轨道上，并有助于减少延迟。
