放射合成涉及生产测试物质的类似物,其中一个或多个原子已被放射性同位素取代。通过放射性标记一种物质,可以追踪其在动物和环境中的代谢、分解和最终命运。这种跟踪对于获取工厂生产产品(PPPs)的许多安全评估端点是至关重要的。
最常见的是,放射合成涉及a14C标签进入物质。准确的定位14C原子是关键,所以你可以跟踪分子的命运。在某些情况下,生产多种放射性标记物质,在不同的位置贴上标签,以便跟踪该物质的整个生物转化过程。
对你的物质和终点进行正确的放射合成
高纯度放射性标记试验物质对于一系列关键安全评估研究的成功至关重要。但是如何最好地给你的药物贴上标签呢?你可以使用14还是需要其他选择?什么标签位置保证你可以跟踪所有代谢物和降解产物?你的放射性标记测试物质有多纯净,你能正确识别它吗?你需要多少物质,怎样才能把花费降到最低?你有合适的研究参考资料吗?
卓越的放射合成确保下游安全评估的成功
Labcorp拥有一支专门的化学团队,在PPPs安全评估中使用的测试物质的放射合成和纯化方面具有广泛的专业知识。我们的放射化学家和代谢科学家之间的合作确保放射合成策略反映了安全评估终点的需求。这将优化你们测试物质的放射性合成,并确保物质及其分解产物的有效后续识别和表征。
除了内部生产一种合成测试物质外,我们还与其他商业供应商有密切联系,并提供放射性化学品的管理采购(当我们不能内部生产这些化学品时),并可协助采购非放射性标记的参比化合物或稳定的标记类似物。
具有放射性标签和供应商的经验
虽然14C是放射性合成中常用的同位素,但并不适用于所有物质。在放射性合成中,我们有使用其他同位素如3H、35S和32P的经验。
除了内部生产合成测试物质外,我们还与其他商业供应商有密切联系,并提供放射性化学品的管理采购(当我们不能内部生产这些化学品时),并可协助采购非放射性标记的参比化合物或稳定的标记类似物。
有详细分析数据档案支持的放射性标记物质
所有合成的产品都进行了放射化学纯度的分析鉴定和鉴定。以下检查是标准的,最终结果是分析认证:
- 用HPLC和/或TLC确认放射化学纯度≥97%(或指定)
- 与真实对照化合物共色谱的化学鉴别
- 质谱化学鉴定
- 比活性质谱,高效液相色谱-紫外或重量分析
- 分析证书(QC和同行评审)
设施辐射合成
我们有四个专门的放射合成和净化实验室,配备了一系列分析工具:
- 液体闪烁计数器
- 通过检测:无线电和紫外线
- 高效液相色谱法:分析,半制备和制备
- 薄层色谱检测:图像分析仪
- 质/ MS分析
- 核磁共振分析(与外部合作伙伴合作)
- 访问Reaxys数据库检索系统的综合文献