对内分泌干扰物的监管支持

内分泌干扰物(ED)测试不仅仅是关于科学敏锐性、研究执行力和检测的卓越性。监管洞察力是至关重要的，因为它可以引导你通过复杂的法律和证据解释，这样你就可以创造令人信服的论据，向监管机构证明你的物质的ED潜力。

Labcorp拥有解决复杂监管问题的敏锐和经验，并能让您的药物顺利通过监管之路。

内分泌干扰物的调节环境在世界范围内各不相同，并在不断变化

世界各地的监管环境在评估内分泌干扰物的潜力方面差异很大。如果您的药物在多个市场销售，您需要一个ED数据集和研究程序，可以在各个监管环境中有效利用。但要为你的产品确定正确的监管策略可能很难。您希望优化现有数据，研究效率和成本效益，而不损害监管的成功。这意味着利用您已经拥有的，并在设计测试方法和使用数据放弃方面做出一些艰难的决定。

基于已发布的数据、qsar和通读的证据论点创造引人注目的权重

利用物质上的现有信息是构建监管策略的基础步骤。我们的监管科学家根据强制性标准进行文献检索，从已发表的数据中建立一个可靠的证据基础。将此与QSAR建模和通读结合起来，我们可以构建引人注目的论证，从而避免额外的测试。证据权重法也被用来作为一种主要策略，在准备支持或反对一个测试项目是否被归类为内分泌干扰物。

根据法规要求调整ED文件

世界各地的法规各不相同，理解如何解释不同监管机构的要求是成功的关键。凭借跨监管机构的专业知识和对ED端点的深入理解，我们的团队能够帮助您克服任何监管障碍。从如何优化监管成功的战略建议，建立科学的弃权理由，或收集全面的档案，科文斯可以提供一系列服务，以满足您的需求。

建立科学的理由来证明放弃和减损的合理性

在某些监管情况下，ED评估可能被放弃。放弃ED评估的常见原因与活性物质的物理化学和生态毒理学性质有关。豁免是在个案基础上作出的，必须有明确和令人信服的科学理由。这包括证明ED评估在科学上是没有必要的，或者在技术上是不可能的。

在某些情况下，对于已知或怀疑具有内分泌干扰潜能的活性物质，可以申请减损。在这些情况下，重要的是证明在现实使用条件下可忽略的人类暴露。对于有效的减损论点，你需要结合活性物质的作用方式、农业使用和区域植物害虫控制的相关性的知识。