内分泌干扰物(ED)检测的监管环境在世界各地各不相同,并在不断演变。欧盟有一个完善的ED测试方法,许多其他国家都将其作为指导。美国已经在其内分泌干扰物筛查项目(EDSP)下完成了一轮完整的测试,美国的战略现在已经演变为使用一种更灵活的、具体物质的方法,促进快速筛查方法作为“第一轮”评估。即使在没有特定的ED法规的情况下,所有的监管机构都对ED的潜力很敏感,并对安全数据中的任何此类信号保持警惕。然而,对于物质注册人来说,这在科学测试和监管要求方面留下了很多模棱两可的地方。
Labcorp一直处于ED测试的最前沿,并通过技术发展和法规进步不断创新。与我们合作,我们可以帮助您在全球的ED科学和监管的模糊性。
你的需求
为监管机构确定最佳测试方法可能很复杂
经合组织在指导文件150(2018)中建立了ED测试的概念框架。它是欧盟ED评估的基础,其中包括对关键事件和假定行动模式的额外证据要求。有五个层次:
理解如何最好地通过关卡并选择适用的测试是一项挑战,因为它受到科学和法规的双重驱动。