发送解决方案-非临床数据交换标准
科文斯是领先的方式发送解决方案与专门的发送专家团队。下面将详细了解SEND和Covance的功能。
效率高。很有启发性。
简化FDA提交流程-避免潜在的开发延迟
以灵活的格式查看结果—获得新的视角,做出更好的决策
今天发送试驾–在Covance专家的帮助下尽早做好准备
你的需要
符合FDA要求。精简的流程。
实现FDA提交的合规性和安全性。随着新的FDA要求于2016年12月17日生效,您需要能够接收和提交毒理学研究的非临床研究数据。我们可以帮助您的任何发送要求。
新的见解。更好的决策。
想象一下,分析多个研究的数据,将数据与历史对照进行比较,轻松识别趋势和异常,然后采取行动。SEND使与研究利益相关者分享视觉结果成为可能,以改善沟通。
早一点变聪明。试驾。
您需要知道您的发送数据集是可靠的,并且您的发送过程将正常工作。向了解发送过程的专家学习最佳实践。通过早做准备来减轻压力。
我们的能力
重要的经验。简单、安全的实施。
通过Covance,您将获得一个行之有效的发送伙伴关系和流程:
- Covance是CDISC SEND财团和FDA/PhUSE工作组的一部分,这些工作组正在开发SEND标准和术语
- Covance使用Pristima®软件和Pinnacle 21实现高完整性。打开发送.xpt数据与SAS查看器和轻松保存到电子表格。通过FTP或Covance StudyTracker®安全地接收文件
- Covance今天成功地提供了超过1250亿个数据点和超过500项研究
了解更多
科文斯是领先的方式发送解决方案与专门的发送专家团队。进一步了解SEND和Covance的功能:
“这是什么?”(演示文稿)
“真实生活的故事发送测试提交”(博客)
“你准备好了吗?“为实施做好准备及其带来的好处”(网络研讨会)
从“发送”开始:挑战、学习和机遇(网络研讨会)
“发送预期内容”(网络研讨会)
有关于发送的问题吗?加入发送讨论线程
法规要求
FDA要求在2016年12月17日之后开始的致癌性和一般毒理学研究的所有提交材料中提供非临床数据,以符合数据标准规范。了解有关新法规要求的更多信息: