注册和提交
农作物保护
世界上大多数国家的政府都要求对新的农药活性成分、含有现有或新的作物保护化学农药的新产品以及现有产品的新用途进行注册。作物保护物质和杀虫剂的特定注册过程往往受多种法规的制约。然而,所有监管机构都需要基于可靠的科学和技术数据,明确提出监管理由。
在EU/EEA中,活性物质和植物保护产品的注册受法规(EC) No 1107/2009监管。
在日本,《农业化学品控制法》规定了作物保护化学品注册的程序。
在美国,农药作物保护化学品注册属于两个主要立法FIFRA(联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠药法)和FFDCA(联邦食品、药品和化妆品法),附加修订来自食品质量保护法和PRIA(农药注册改进法)。
- 全球和区域知识和洞察力提供的专家作物调控科学家
- 在活性成分和产品注册和提交给美国、欧盟、日本和美国监管机构方面取得成功
- 注册和提交的经验涵盖广泛的作物保护产品和农药,包括传统化学品,生物农药和生物农药。和杀虫剂
你的需求
如何使你的作物保护产品注册和提交正确
登记一种作物产品有很多需要考虑的地方。你们的原料药或产品有哪些具体的规定?调节器需要什么端点?您有哪些数据,还需要哪些数据?如何填补这些数据空白?你会要求什么样的数据豁免?你有足够的环境风险评估信息吗?提交档案的程序是怎样的?评估期间你有什么义务?
我们的能力
确保作物保护产品注册和提交成功
科万斯拥有一支来自行业、监管机构、咨询机构和研究机构的多元化监管科学团队。这给了你丰富的专业知识。通过利用专家的见解和实践经验,您将在高效、经济、无压力的方式指导下完成作物保护产品注册和提交。
Covance可以提供以下一系列服务:
- 申请资料豁免
- 通知
- 查阅资料的谈判
- 注册
- 项目管理的全套安全和环境研究
- 档案的编制和提交
超越注册和提交的支持
我们专门的监管科学家为每个作物保护产品提交提供持续监测和支持。注册和提交的所有行政和技术方面都受到严格管理。这确保及时回应监管里程碑和监管问题。一旦评估开始,我们的监管科学家为您的产品提供专家数据驱动的宣传。