内分泌干扰物
一种内分泌干扰物(ED)是与人体的内分泌系统,会干扰产生不利影响的物质。这些不利影响可能会影响发育,生殖,神经功能或免疫系统 - 影响动物个体,种群和生态系统。世界各地的监管机构越来越多地要求信号的物质的可能造成内分泌紊乱端点评估。
科万斯一直处于ED测试的前沿,在欧洲、美国和世界各地的监管机构对ED测试方法的采用和验证方面处于领先地位。通过建立领先于科学和监管曲线的能力和能力,你当前和未来的需求将得到满足。与我们合作,让我们帮助您通过复杂的教育测试的科学、技术和监管。
- 结合监管洞察力的战略性科学方法优化了ED测试,使我们能够从强有力的证据基础上建立令人信服的监管论据
- 广泛的体外和体内测试能力提供了强大和可靠的数据,可接受世界各地的监管机构,包括美国环保署、欧洲食品安全局和欧洲化学品管理局
- 尖端技术解答了与甲状腺激素分析相关的最具挑战性的问题
您的需求:
内分泌干扰物(ED)项目的计划、运行和解释在技术上具有挑战性
ED筛选试验的实施和解释是具有挑战性的。监管端点因监管机构而异,并在不断演变。为了优化您的测试程序的价值和效率,您需要高水平的技术专长和卓越的科学洞察力。知情的研究设计最大化您的数据的价值和减少冗余在您的ED测试程序。然而,找到适当的专业知识和能力可能是一个挑战。
要想提出前后一致的论点来赢得监管机构的支持,可能很难
这是不够的,你的编目的结果,你需要解释你在硅片,在体外和在某种程度上这是相关监管部门体内ED数据。
可靠的分析,特别是对甲状腺激素的测量,并没有广泛的可用
ED测试的一个主要挑战是在极低浓度下准确测量甲状腺激素水平。许多ED测定需要测定胎儿或幼犬的血清甲状腺激素T3和T4。在这些年轻动物中,甲状腺激素水平可能处于低pg/mL水平。这是标准分析方法的检测极限,这破坏了测试结果的可靠性。你需要一个有能力测量这种低水平的伙伴。
与内分泌干扰物终点相关的历史控制数据
为了有效地解释ED测试的结果,您需要将它们与控制数据进行比较。最佳的比较是与多年来收集的历史数据进行比较。对于一些新的端点,如甲状腺激素水平,这些历史数据可能无法获得或不可靠。
我们的能力
设计最佳的ED测试策略,以符合您的需要
Covance可以以灵活的方式与您合作,帮助阐明和解决您的需求。从多个欧盟和美国的提交中获得的ED测试洞察力,我们的专家可以利用他们的知识来支持您。无论您是需要科学的指导,还是仅仅需要一套高标准的教育测试,我们都可以提供帮助。点击下面的链接,了解我们的ED测试能力,以及如何将其用于全球监管机构:
支持您通过复杂的调节雷区有关内分泌干扰物
利用监管专家、科学家、分析化学家和数据建模师的经验和见解,为您的物质的ED配置建立强有力的证据论据。通过采取综合的方法,科万斯可以提出经得起监管审查的科学论点。了解更多关于提供的全面支持这里:
先进的甲状腺激素测量技术
科万斯首创了一种内部方法,该方法对评估甲状腺激素T3和T4降低到低pg/mL浓度是敏感和准确的。该技术使用UHPLC-MS/MS,已广泛应用于需要甲状腺功能评估的经合组织(OECD)和EPA的一系列研究。通过提供可靠和可验证的甲状腺激素结果,这克服了ED筛查的一个常见障碍。科万斯可以为我们的合作伙伴提供这种创新的、行业领先的技术。
可靠的历史数据控制支持验证您的结果
科万斯从20世纪90年代开始从事内分泌干扰物检测工作。这使我们能够建立您可以从中受益的专业知识、洞察力、技术和历史数据集。我们的历史数据集对甲状腺激素测定特别重要,反映了我们在ED测试这一领域的创新。