疫苗开发测试
访问全面的发现疫苗测试服务套房,使人类和兽医疫苗的发展免受病毒和细菌病原体的发展。拥有四十多年的经验,在全部范围内使用各种疫苗类型和体内服务,景气可以成为您所有疫苗开发需求的理想合作伙伴。
疫苗开发和基于解决方案的发现能力
Whatever your niche, we can help to devise a solution for you
我们使用所有常见的疫苗类型:亚基,活/减毒,灭活和毒素。
- In-vitro capabilities
- 体液免疫反应分析:使用ELISA,中和测定,海和其他测试分析配备良好的实验室的各种抗体反应类型
- 细胞介导的免疫应答:ELISPOT在专用组织培养设施中破译TH1和TH2响应
- 体内功能
- 免疫原性studies: Select from a variety of host species ranging from rodents to NHPs with rapid study starts and scalability from a few to a large number of animals
- Efficacy/challenge: Evaluate your vaccine's efficacy in our vivariums supporting up to BSL2 pathogens in custom-developed or standard research models
免疫原性研究
免疫性研究是体内和体外服务的组合,为您提供了对测试疫苗的免疫原性的完全评价。我们与您合作,作为识别合适的宿主物种(根据疫苗的性质)并推荐样本分析方法的一部分。
疗效/挑战研究
eff后满意的免疫原性的结果icacy or challenge studies can be conducted using a standard or custom animal model. Pathogens up to BSL2 can be tested in our state-of-the-art vivariums in studies ranging in size from small, pilot studies to larger, complex designs. Samples originating from these in-vivo studies can be transferred to our laboratories for further analysis.
你的目标是什么?
疫苗研发
需要建立概念证明?
需要诱导特定的免疫反应?
需要为您的疫苗候选人找到最有效的佐剂?
需要最大限度地提高研究重现性吗?
访问以下研究:
- 动物模型选择
- Animal model development
- 最小保护剂量(MPD)测定
- Adjuvant selection and safety
疫苗非临床测试
需要确认概念证明?
Need to qualify and validate facilities, technicians, animals and procedures for regulatory compliance?
访问以下研究:
- 免疫原性
- 剂量滴定
- Efficacy
- 免疫毒理学safety
- Stability
- 资格资格
- 验证
- Equivalency testing
- Preparation of quality serum
Post-manufacturing testing
需要使用有验证的技术人员的合格设施吗?
需要确保将您的疫苗释放到市场上吗?
需要最大限度地提高疫苗的批量批量重复性?
使用权:
- 效力测试
- 稳定性测试
物种选择
从我们最先进的Vivariums中选择最佳物种
您的疫苗研究将在我们的两个最先进的ABSL 1和2核病毒中进行。您将受益于大量的能力,以与24/7安全和先进的控制系统同时启动数千个研究模型,以调节环境参数。我们的Vivariums都是AAALAC认可和staffed with specialized and highly trained team members.了解有关我们对动物福利的承诺。
从小模型或大型型号或与我们一起使用以识别自定义模型。科学家和技术人员经历了组织文化和免疫学,并与:
- NZW Rabbit
- Dutch Belted Rabbit
- Horse
- 牛
- 羊
- 非人类灵长类动物
- 狗
- Cat
- Goat
- 鸡
- Guinea Pig
- 鼠
- 鼠
- Hamster
- 雪貂
- 猪
我们的项目经理是专注,全职经验丰富的科学家
通过规划和实施您的自定义疫苗和生物学测试,从我们承诺的团队获得最终支持。与您直接工作,项目经理随时准备研究设计和审查议定书,以确保遵守监管指南
Scientific consultation |
协议开发 |
研究实施 |
数据采集 |
内部监管批准 |
报告准备 |
IND应用程序支持 |
---|
体内免疫原性研究
各种分子和细胞治疗剂可以是免疫原性的,因此作为临床前安全计划的一部分进行免疫原性测试至关重要。yaboapp体育官网实际上,FDA,EMEA和其他监管机构建议对您的化合物的免疫原性潜力进行彻底的免疫原性评估。我们可以帮助您在三层策略中评估生物学的免疫原性:
- 筛选
- 验证
- 滴度评估
体内挑战 - 疗效研究
挑战效率研究是酸性测试,用于显示疫苗的功效,我们知道将它们的效果有多重要。选择具有广泛功能的合作伙伴,以进行免疫应答的定量评估,包括分析生活中和寿后样本。
验证了良好的传染性挑战药剂和模型的股票不断扩大。最近添加的是:
迹象 |
Model |
终点 |
---|---|---|
Staphylococcus aureus (MRSA) |
小鼠肾脏脓肿 |
临床症状 Bacterial load |
Clostridium艰难术 |
Hamster |
临床症状 Bacterial load 组织病理学 |
流感 |
雪貂 |
临床症状 病毒载荷 |
呼吸合胞病毒(RSV) |
Cotton Rat |
临床症状 病毒载荷 |
“I want to extend my sincere thanks to Covance for your performance demonstrated during the challenge phase of our preclinical vaccine study. By all accounts the质量和workmanship提供的服务是特殊的。您的管理团队努力迅速地工作,聪明地和诚实地一直是成功执行这一具有挑战性的实验的关键。与Covance合作真的很高兴,我们期待将来继续这种做法。“
- 大型制药客户