信号检测药理治和风险管理
药物检测和PV风险管理工具中具有先进信号检测的药物安全的端到端监管依从性,可在早期信号检测中消除噪声并有助于助攻。
确定新的潜在风险和发展风险最小化行动计划,以防止或减轻这些风险是全部的核心药剂师活动整个产品生命周期。我们具有定性和定量评估安全数据的知识,技术和专业知识,确定新的安全信号,并制定医疗保健产品的风险管理计划(RMP)。
Pharmacogilance能力中的信号检测
- 屏蔽,数据挖掘和频率表格用于潜在信号,包括使用建立的统计信号检测方法的信号估计
- 例程(每月,季度,双年度,年度)和“临时”信号检测活动,为客户端产品生成信号报告和跟踪信号
- 通过进一步的案例系列的进一步医学分析,针对外部数据库的数据进行了进一步的医学分析,对潜在信号进行了深入评估
- 制定和监测风险管理计划和风险评估和缓解策略,以及效益风险分析
PV信号检测和风险管理
通过积极与我们的客户联系我们为其调查和销售产品制定和更新RMP。我们有标准过程和专有实施算法,并遵循当前的信号检测和风险管理活动的监管要求。我们经验丰富的药物安全医生,安全中小企业,统计和流行病学专家团队与客户安全团队合作,支持客户产品的风险管理活动。