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汇总报告和安全报告
安全书写专家汇总报告
最近，整个欧盟都在修订总体报告规定。这些修订在全球范围内获得接受和授权，以进一步加强信号检测系统并优化整个药物警戒网络的资源，以促进公共卫生，这只是一个时间问题。
汇总报告-监管要求
我们帮助您满足监管要求总报告的帮助下我们紧密科学写作和药物警戒团队,支持总报告和安全写产品生命周期的所有阶段,包括总结产品特点,参考安全信息,安全更新报告,定期其评估报告等。我们还帮助客户，让我们的汇总报告团队与客户的案例处理伙伴协调，提供高质量的汇总报告。
汇总报告-支持
我们为汇总报告(如SPC、ASR、RSI、PSUR、PADER和PBRER)提供完整的支持，从维护您的全球报告日历，到整理您所有相关部门的信息，编写安全报告和准备报告的医学审查，再到向监管机构提交最终文件。我们的总体报告团队由医疗保健专业人员和医生组成，他们受过良好的培训，在各个治疗领域具有丰富的经验，了解全球监管要求。
我们的客户一再将我们视为合作伙伴，以支持他们所有特别的监管要求，例如执行一个未计划的收益-风险评估以应对潜在风险，为新的许可证申请和更新目的编写风险管理计划。