药物发展计划管理服务

我们了解到,您的发展计划的成功并不完全基于研究结果的集合,而且还通过研究之间作出的决定。

  • 一个致力于项目管理的专业团队

  • 超过20年的综合药物开发项目管理经验

  • 在过去两年中,代表我们的合作伙伴成功申请了超过120个IND/ cta

药物开发项目管理服务会议在科文斯办公室举行。
你的需求

强大的决策是由见解驱动的;从经验丰富的解释中收集了洞察力,并能够在一个研究结果与下一个研究的影响之间连接点。我们经验丰富的计划经理团队将指导您通过您的学习,以及您在研究之间进行的决定,揭示您的计划的机会,沿着您的开发旅程最大限度地提高您的投资回报率。

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无论您的目标是通过商业批准还是剥离适当的发展点,我们专门的专家团队将您联系起来,洞察力最大化资产的潜力。我们将药物开发过程视为一系列目标,并管理程序以及时地提供有效地满足每一个。

与经验丰富的科学家聘用,这些科学家提供各种药物发展专业知识,疗效/铅优化,毒理学,新陈代谢,CMC,临床发展以及任何复合或迹象的监管策略和提交。我们了解整流过程,所以我们可以通过高级战略有效地与您合作。一旦启动,您的程序管理器将通过与您的协作,报告和日常互动进行传达程序状态。

我们的能力

药物开发旅程充斥着问题。您如何回答它们决定了您对批准的独特途径。

  • 治疗靶或疾病途径是否验证?
  • 我们可以识别领导候选人吗?
  • 我们能培养出主要候选人吗?
  • 对人类安全吗?
  • 这种药物在人体临床条件下有效吗?

我们的项目经理将不遗余力地帮助您回答这些问题,使您的项目朝着您想要的目标有效地推进。

我们的项目经理开发综合策略,以帮助您确定和发展您的最佳领导候选人。从早期的表征和开发批次的配方,到非GLP筛选对于药理学或毒性相关问题的早期识别,我们可以帮助您将您的最佳候选人向前推进。

我们的项目经理无缝整合了科万斯的全部非临床服务,包括先导优化,安全药理学,毒理学,病理,药物代谢和药代动力学,确保您的程序的成功设计和进行 - 一直到和通过IND / CTA提交和/或批准。

有了我们的全球临床资源单位,你们的项目经理将安排你们的首次人体试验与监管机构批准时间一致。每个单元配备有医生、临床药理学家、项目经理、临床研究助理和数据经理,以确保您的研究方案及时执行。

我们的项目经理团队帮助您将您的化合物转化为阶段IIA.我们将您与我们的临床和药理学人员联系,以进行研究设计和实施,并与我们的生物分析人员进行关联PK / PD参数并向我们​​的中央实验室进行安全监测。

无论您的目的地是什么,与Covance计划经理为您的伴侣,您就会成功。