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早期发展解决方案
通过药物开发的程序化方法加速您的分子的成功，使您的分子快速通过关键里程碑，同时最大化您的资产价值。在早期药物开发时间表上削减30%。
伙伴关系。连续性。价值。
通过前瞻性的战略和计划，在你的早期药物开发时间表上削减30%——从主要候选药物到概念验证。
利用世界一流的药物开发团队，这些团队在血清中引领了数百个小和大分子的治疗区域。
与一个专注的团队合作，由药物开发专家领导，汇集了科学洞察力，监管指导和方案管理，以实现分子的顺利发展。
进入虚拟世界并体验早期开发解决方案。这可能是你今天所花的最有价值的三分钟。
从最终开始，在每个阶段都会做出更聪明的决定。
在药物开发过程中有如此多的关键决策点，对早期药物开发效率的深入了解可以帮助您发现潜在的风险和机会，并回答过程中出现的大量问题:
- 我如何加快我的程序以更容易地响应投资者和涉众的需求?
- 我如何及早发现挑战，以便在不损失时间或金钱的情况下做出调整?
- 如何证明我的化合物将与许可方或合作伙伴商业上有吸引力？
- 这是减轻风险的最佳监管策略吗？
- 如何用我的临床终点将我的非纯计划对齐，并将我的道路加快进入人类的途径？
从一开始，您将潜在上市获得正确的计划策略。通过灵活的解决方案和持续支持来克服不确定性，您将达到您的关键决策点，更快。
你的旅程被预先规划，以优化时间和最大化价值:
科学和业务的连续性——从一开始。
连续性对您的分子发育的成功至关重要。早期阶段开发解决方案为您提供直接访问聚焦的非临床，临床和监管专家团队，这将在整个方案中留在您身边。结果是一个统一的方法和一致的数据包，使您设置成功。
灵活的解决方案，以满足您的独特需求。
早期的阶段开发解决方案还带来了一种灵活，量身定制的签约方法，其中包括逐个学习或有针对性的里程碑发票，所有这些都具有保证可交付成果，以满足您独特的财务需求。这只是另一种方法可以最大化资产的价值和底线。
你走了多远，取决于你
你是否计划完成一个印第安纳州/ CTA-enabling程序或你需要获得临床见解first-in-human(富士康)或概念验证(PoC)的研究可以提供,你可以享受专门小组和奇异的旅程,有凝聚力的策略之间无缝过渡的临床前和临床的发展。
哪个候选人最好？
获得集成的解决方案，以便快速识别和发展您最好的领导候选人。从早期表征和开发批次制定，对于早期鉴定药理的非GLP筛查，或与毒性相关的问题 - 放心，您将向前移动您的最佳候选人。
IND / CTA-支持非临床评估
利用对管理毒品开发计划的专家团队的广泛知识来支持每年提供数百个监管意见书。随着早期发展解决方案，您无缝地整合了完整的非屏幕服务阵列，包括铅优化，安全药物，毒理学，病理学，生物分析，药代谢和药代动力学，以确保通过IND /CTA提交并进入人类临床研究。
First-in-Human(富士康)研究
通过早期开发解决方案，您将受益于从非临床研究结果中保留的知识，从而更有效地在药物开发阶段移动您的化合物。重点将放在您的FIH研究的两个关键方面:科学完整性和人体受试者的安全性。随着早期研究不断要求更复杂的研究，需要特殊人群、多个端点和自适应协议设计，您将通过35年以上的洞察力和行业领先的人类AME专业知识获得优势。
概念证明(PoC)
在设计概念验证(Proof of Concept, PoC)研究之前等待完整的数据包可能会浪费宝贵的时间。相反，通过并行处理研究可行性和现场评估，结合相关生物标记物和利用适应性试验设计，您将享受到这些较短、要求科学的研究的创新方法。通过在您的项目中应用正确水平的医疗、科学和治疗专业知识资源和患者分层策略，提高您的临床投资回报率。
规划的方法-为什么它很重要
怎么可能在你的项目上削减30%呢?这是关于简化你的旅程，去掉空白，重新思考风险管理。更多信息请参阅评估节省的时间对药物开发计划、资产价值和财务公司业绩的影响“白皮书。更重要的是，我们可以坐下来，做一个经济评估会议-估计可能节省的时间为您的特定项目。
Peter Sausen博士向我们解释了早期开发的计划性方法是如何缩短30%的时间，从而在销售点最大化资产价值的。
然后，在过去三年的过程中加入超过225个生物技术的生物技术的基础效益，经历了一系列程序方法。