BioPharm CMC制造解决方案
整个产品生命周期都有许多分析挑战。通过我们专业化学,制造和控制(CMC)专业知识,我们提供了克服它们所需的最高质量数据。
Reaching the next development milestone.
无论是支持下一个目标,每天都对达到下一个客观至关重要,无论是支持IND,NDA / BLA提交还是满足药品释放的接受标准。我们不仅可以帮助您更有效地达到这些目标,我们帮助您了解短期决策对长期目标的影响。
管理产品生命周期。
无论您是通过设计(QBD)方法采用最低纲领派或增强的质量,展示产品的控制和整个生命周期的过程都是至关重要的。Covance帮助您做出最佳选择如何管理和建立和维护控制。
导航CMC制造的复杂性。
CMC.and the analytical package supporting it can have hundreds of different elements requiring well-coordinated capabilities and specialized expertise operating within a global quality systems framework. We deliver the most rugged, yet cost effective solution to meet the appropriate quality and regulatory standards.
生物学
达到发展里程碑更快,并有效地管理您的程序从发现到后发布需要专门的专业知识和端到端解决方案。以下是我们可以帮助您的一些领域:
小分子
In preclinical and early clinical development, you can benefit from making Covance a part of your team. Together, we can create tailored solutions — including API development, preformulation, formulation, regulatory, analytical, technology transfer and IND/CTA-enabling CMC packages.