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伴随诊断
同时开发一种新的治疗方法和一种新的诊断方法是很有挑战性的，但是用靶向测试或生物标记物来证明你的治疗效果的价值从未如此之大。精确医学要求患者分层-确定更有可能从治疗中获益的目标患者；伴随诊断也可以减少开发时间和Rx开发成本，可以获得更有利的补偿，并可以说明相对有效性。
一种新的选择-称为补充诊断-提供了关于如何使用药物的额外信息，但不同于伴随诊断。我们支持前两个FDA批准的补充诊断的发展，并可以帮助您权衡您的战略选择。
了解我们如何投资于精密药物的未来
你的治疗方法和辅助诊断-完美和谐。
Covance具有独特的装备，以支持您的个性化药物的发展，并获得成功的途径。
选择你的路径与一个体外诊断（IVD）或实验室开发试验（LDT）
从开发到验证，访问各种生物标志物专业知识
接受知情的监管指导以及市场准入策略
宽度和深度的平衡。治疗区域和平台的相关经验
始终如一。全球统一的临床试验结果
独特的见解。知情监管指导和支持
商业化解决方案。可以帮助您开发和实施您的CDX市场访问策略和发射的合作伙伴
宽度和深度的平衡。治疗区域和平台的相关经验
始终如一。全球统一的临床试验结果
独特的见解。知情监管指导和支持
商业化解决方案。可以帮助您开发和实施您的CDX市场访问策略和发射的合作伙伴
Covance和LabCorp共同拥有成功开发和商业化CDx的工具和记录。
你的治疗需要一个伴侣；你需要一个足智多谋的伴侣。
伴随诊断（CDx）可以将个性化医疗的希望变为现实。在我们的医疗和科学专家团队的支持下，您将在所有治疗领域协调您的Rx和Dx开发目标。与您的治疗批准一起，我们将帮助您的CDx更快地进入市场。
选择的力量：体外试验或实验室开发的试验。
您的CDX商业化的最佳路径可能不涉及传统分布的体外诊断（IVD）套件。涉及孤儿药物，压缩的时间表或操作复杂性的项目可能会通过FDA批准的实验室的测定来茁壮成长。您将最大限度地减少前期投资和减轻与广泛分布的IVD套件相关的潜在风险。作为您的伴侣，我们将开发和验证您的测试，引导监管提交，并立即全球访问，以便快速将您的测试进行测试。
无论是进行实验室开发测试（LDT）还是IVD，您都需要专家指导，以将您的CDx和治疗开发结合起来，并从您的试验中获取最大价值。我们拥有超过25年的临床试验经验和80多个已投放市场的诊断技术，我们拥有技术库、战略敏捷性和科学见解，可以帮助您确定商业化的最佳方法。
全球范围和一致性驱动您的伴随诊断验证。
CDX开发的目标性质需要在一系列患者群体上进行设计和验证。您可以利用我们协调中央实验室内的全球覆盖范围，分销网络和标准化效率。而且，在全球高级调查员站点，您每次都获得质量，可组合数据。
你的可能性。我们的配套诊断解决方案。
我们的CDx服务不仅仅是一个相关功能的清单，它还协同工作，支持并加速您的共同开发工作的各个方面。经验是无可替代的：我们已经支持了25种FDA批准或批准的诊断设备中的19种，包括HER-2、KRAS、EGFR、BRAF和ALK。将您的CDx追求与单一战略合作伙伴统一起来，包括：
- 生物标志物识别与开发
- 测定可行性，概念证明和验证
- 全球临床试验
- 设备制造和商业化伙伴关系
- 上市前批准（PMA）应用程序开发和提交
- 市场访问策略，推出支持和商业化指导
通过涵盖伴随肿瘤和免疫肿瘤学，CNS，传染病和炎症的伴侣诊断和互补诊断的经验，我们可以提供科学娴熟的和集中的专业知识来推动您的CDX成功。
