协作、科学设计和解决问题,满足您独特的需求
深入的专业知识和见解,推动您的临床前和临床(包括探索性)生物标志物项目,甚至进入商业yaboapp体育官网化
创新、先进的平台和全球实验室测试能力
生物标志物是当今药物开发和追求个性化药物的中心,占20181年FDA批准的40%以上。它们有助于定义疾病生物学,推动患者识别和分层,确定作用机制,了解药物的药效学方面。
高效药物开发的明确前进道路
为了充分实现生物标志物策略的好处,您需要早期的洞察、专注的专业知识和包括最先进的技术和平台在内的清晰蓝图。它首先深入了解生物标记在您的程序、拟议的应用程序中的作用,以及哪些工具将帮助您实现目标。
为你的生物标志物项目选择最合适的监管环境也是必须考虑的。快速开发、验证和(必要时)转移检测方法将优化您的时间表和财务影响。
1个性化医疗联盟。FDA的个性化医疗:2018年进展与展望报告
像你的分子一样独特的方法
由我们的生物标志物解决方案中心我们的博士团队专注于关键的治疗领域,生物标志物项目的设计是由围绕三个关键领域的行业见解和深厚的专业知识组成的:
生物标志物的作用
- 预测
- 药效学
- 监控
- 预后
- 安全
- 磁化率/风险
- 诊断
预期用途
- 预期用途
- 作用机制识别
- 代理端点
- 患者识别/分层
- 包含/排除
- 病人护理
- 同伴的诊断
工具
- 下一代测序
- 流式细胞术
- 免疫组织化学
- 免疫测定
- 基于单元的化验
- 质
- 解剖病理学
结果是一个定制的方法,考虑到整个程序,平台和及时的进展到你的里程碑。
我们的药物开发和诊断实验室建立了广泛的全球实验室测试能力,从标准的临床实验室和安全测试到深奥和复杂的生物标志物测试,为您提供超过4500种分析方法,并能够为您的生物标志物开发新的分析方法。无论您的程序需要探索性/适合用途的分析,还是GLP/GCLP和CAP/CLIA受监管的环境,您都将随着法规要求的变化获得程序的高效放置和经济有效的转移。
生物标记物解决方案,从实验室到商业化
了解整个药物开发过程是了解生物标志物数据利用如何随着项目的成熟而变化的关键,并快速响应以保持时间线的完整性。
无论您正在积极计划CDx注册试验,还是仍在寻求确认您的生物标志物候选物可以预测治疗反应,对诊断连续体的整体概述都可以避免监管监督、数据完整性和开发时间表方面的空白。
科文斯诊断开发服务团队的早期参与提供了从概念到商业化的药物和诊断联合开发的行业领先专业知识。
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