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定量系统药理学建模
定量和/或系统药理学（QSP/SP）是一种结合临床前机制证据和生理系统模型来研究和预测药物反应的建模方法。作为药代yaboapp体育官网动力学、系统药理学的一个分支学科，常微分方程（ODE）与现有PK模型相互作用，以更好地预测临床试验。
QSP/SP研究的常用方法
- 生物标志物识别与预测
- 平移预测（参见翻译生物标志物)
- 机制理解
- 目标剂量预测
- yaboapp体育官网临床前实验设计
监管指导和时间安排
QSP/SP建模在监管指南中没有明确要求，但FDA强烈建议在提交数据包时将建模包括在内。
QSP/SP模型可用于证明首次人体给药、概念验证研究设计和患者分层。QSP/SP模型经常被用来支持大分子和小分子的新颖/多种机制。
QSP/SP研究通常发生在从目标识别到概念验证的任何地方。